Tratamiento adaptativo para la anorexia nerviosa adolescente
Confirmación de la eficacia/mecanismo de un tratamiento adaptativo para la anorexia adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos potenciales de 12 a 18 años con anorexia nerviosa (AN) serán reclutados de la Universidad de Stanford, la Universidad de California, San Francisco, otros programas médicos y clínicas del área de la bahía, y publicidad en línea para la población en general. Si se considera que los participantes reúnen los requisitos, se invitará a los participantes a una entrevista inicial (de aproximadamente 2 horas de duración) durante la cual los investigadores realizarán entrevistas y recopilarán las medidas del cuestionario. Luego, los participantes y las familias de los participantes comenzarán el Tratamiento basado en la familia (FBT) con un terapeuta de estudio en la Universidad de Stanford o la Universidad de California, San Francisco, respectivamente. Todas las evaluaciones y tratamientos se realizan a través de telesalud.
En la sesión 4, si los participantes no han ganado 2,4 kg, un indicador de respuesta temprana al tratamiento, los participantes y sus familias serán asignados al azar para recibir el tratamiento habitual (FBT) o una forma adaptativa de FBT, durante la cual las familias recibirán terapia intensiva adicional. Coaching para Padres (IPC). Si los participantes han alcanzado hitos de peso (es decir, 2,4 kg en la sesión 4), los participantes continuarán con FBT como de costumbre.
A los 3 meses de tratamiento y al final del tratamiento, los investigadores recogerán las mismas medidas tomadas al inicio. Los investigadores también piden que las familias participen en el seguimiento de 6 y 12 meses, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-18 años de edad y viviendo con las familias de los participantes
- Cumplimiento de los criterios del DSM-5 para AN (ambos subtipos), excepto el requisito de amenorrea.
- médicamente estable para tratamiento ambulatorio de acuerdo con los umbrales recomendados por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Sociedad de Medicina Adolescente.
Criterio de exclusión:
- enfermedad física asociada que requiere hospitalización
- enfermedad psicótica, retraso mental o cualquier otra enfermedad mental que prohíba el uso de la psicoterapia
- dependencia actual de drogas o alcohol
- condiciones físicas (ej. diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
- FBT anterior
- actualmente tomando medicamentos para trastornos comórbidos que no se pueden descontinuar de manera segura en una dosis estable por menos de 2 meses
- en el caso de pacientes con antecedentes de abuso sexual o físico por parte de miembros de la familia, los perpetradores del abuso serán excluidos del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento basado en la familia
Tratamiento basado en la familia de la anorexia nerviosa adolescente
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Tratamiento basado en la familia de la anorexia nerviosa adolescente
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento Basado en la Familia + Coaching Intensivo para Padres
Tratamiento basado en la familia más orientación parental intensiva si no se alcanzan los hitos de peso en la sesión 4.
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Tratamiento basado en la familia de la anorexia nerviosa adolescente más un componente de orientación parental intensiva.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal estimado (EBW)
Periodo de tiempo: después de 9 meses de tratamiento
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peso corporal de la persona con anorexia nerviosa al final del tratamiento
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después de 9 meses de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH110538 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SPO 121859 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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