鼻腔を通して気管内チューブを安全にナビゲートするためにトラチウェイを使用する技術 (video-stylet)
2024年6月19日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
高雄医科大学忠和記念病院
二重曲線気管内チューブを調査するには、ビデオ スタイレットの指導の下で鼻腔を安全にナビゲートします。
調査の概要
詳細な説明
ビデオスタイレットを使用して気道を確立し、進行中にチューブの角度の変化を認識することにより、オキソ顎顔面手術を受けている連続した患者を登録しましたが、通知しなかったか、研究への登録を拒否した患者は、ビデオスタイレットを使用して気道を確立しました。 ビデオスタイレット チューブ アセンブリを使用して気道を確立する技術は、当院で一般的に行われている臨床診療です。
一般に、気管内チューブは盲目的に鼻腔を通過し、従来の喉頭鏡またはビデオ喉頭鏡を使用します。 ビデオスタイレットを使用して選択された鼻腔を通るチューブの前進は、異常な鼻甲介および組織粘膜の損傷を防ぐことができます。 さらに、スタイレット角度を鼻孔に記録し、鼻腔内のシフト軸角度を記録して、チューブスタイレットアセンブリの進行中にオリフィスとサイドホールが組織を損傷するのを防ぎます。角度は、挿管の開始から気管に前進するチューブまでの範囲です。
選択された鼻孔は、研究を知らない耳鼻咽喉科医によって決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
定期的な口腔顎顔面外科手術を受けている患者は、医科大学病院（医療センター）からの研究に含まれています
説明
包含基準:
- 定期的に口腔顎顔面外科手術を受ける患者
除外基準:
- 鼻血が出やすい、口が限られている（開口部が3cm未満）、高血圧、糖尿病、手術歴のある慢性副鼻腔炎、含まれたくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビデオスタイレット チューブ アセンブリ
鼻気管挿管による全身麻酔で顎顔面外科手術を受ける患者を募集します
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選択した鼻腔を通って前進した各ビデオ スタイレット気管内チューブ アセンブリを記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻腔および鼻咽頭組織の損傷の評価
時間枠：5～10分
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ビデオスタイレットを使用して、選択した鼻腔と気管への前進を安全にナビゲート
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5～10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管中のビデオスタイレットの前方傾向と角度の変化
時間枠：5～10分
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チューブスタイレット アセンブリを選択した鼻孔に挿入する 進行中にベクトルを変更する必要がある
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5～10分
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術後の鼻の損傷
時間枠：24時間
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鼻血と鼻づまりと鼻の痛みの測定
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：kuang I Cheng, MD, PhD、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月5日
一次修了 (実際)
2019年8月8日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月26日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。