Техника использования Trachway для безопасного проведения эндотрахеальной трубки через носовую полость (video-stylet)
19 июня 2024 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Мемориальная больница Чунг-Хо медицинского университета Гаосюн
Для исследования двойного изгиба эндотрахеальная трубка безопасно проходит через полость носа под контролем видеостилета.
Обзор исследования
Подробное описание
мы включили последовательных пациентов, перенесших оксо-челюстно-лицевую хирургию, с помощью видеостилета для установления проходимости дыхательных путей и наблюдения за изменениями угла трубки при продвижении, однако пациенты, которые не сообщили или отказались участвовать в исследовании, по-прежнему используют видеостилет для установления проходимости дыхательных путей. метод использования сборки видеостилет-трубка для обеспечения проходимости дыхательных путей широко используется в клинической практике в нашей больнице.
Как правило, эндотрахеальная трубка проходит через полость носа вслепую с помощью традиционного ларингоскопа или видеоларингоскопа. Проведение трубки через выбранную носовую полость с помощью видеостилета позволяет предотвратить повреждение аномальных носовых раковин и тканей слизистой оболочки. Кроме того, мы можем регистрировать угол наклона стилета в ноздрю, угол сдвига оси в носовой полости, чтобы предотвратить повреждение тканей отверстия и бокового отверстия при продвижении сборки зонд-стилет, а также угол в диапазоне от начала интубации до введения трубки в трахею.
выбранная ноздря определяется отоларингологом, который не знает об исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
в исследование включены пациенты, перенесшие регулярные челюстно-лицевые операции из медицинского университетского госпиталя (медицинского центра)
Описание
Критерии включения:
- пациенты проходят регулярные операции челюстно-лицевой хирургии
Критерий исключения:
- легко носовое кровотечение, рот ограничен (открывание рта <3 см), гипертония, диабет, хронический синусит с операцией в анамнезе, пациенты не желают быть включенными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сборка трубки видеостилета
набираются пациенты, перенесшие оксо-челюстно-лицевые операции с назотрахеальной интубацией под общим наркозом
|
запись каждой сборки эндотрахеальной трубки видеостилета, продвигаемой через выбранную носовую полость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка повреждений полости носа и тканей носоглотки
Временное ограничение: 5-10 минут
|
использование видеостилета для безопасного прохождения через выбранную носовую полость и продвижение в трахею
|
5-10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение наклона видеостилета вперед и угла во время интубации
Временное ограничение: 5-10 минут
|
поместите узел трубка-стилет в выбранную ноздрю, необходимо изменить векторы во время продвижения
|
5-10 минут
|
|
послеоперационные повреждения носа
Временное ограничение: 24 часа
|
измерение носового кровотечения, заложенности носа и боли в носу
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(II)_20160112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования видеостилет
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Medtronic EndovascularПрекращеноВенозная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты