Tekniikka Trachwayn avulla ohjaamaan endotrakeaaliputkea turvallisesti nenäontelon läpi (video-stylet)
Kaohsiungin lääketieteellisen yliopiston Chung-Hon muistosairaala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
otimme mukaan peräkkäisiä potilaita, joille tehtiin okso-leuan leikkaus käyttämällä videotyyliä hengitysteiden muodostamiseen ja putken kulman muutosten havaitsemiseen etenemisen aikana, mutta potilaat, jotka eivät ilmoittaneet tai kieltäytyneet ilmoittautumasta tutkimukseen, käyttävät edelleen videotyyliä hengitysteiden luomiseksi. Videostylet-putkikokoonpanon käyttö hengitysteiden muodostamiseen on yleinen kliininen käytäntö sairaalassamme.
Yleensä endotrakeaalinen putki kulkee nenäontelon läpi sokeasti joko perinteisellä laryngoskoopilla tai videolaryngoskoopilla. Putken eteneminen valitun nenäontelon läpi video-styletin avulla pystyy estämään epänormaalien turbinaattien ja kudoslimakalvojen vaurioita. Lisäksi pystymme tallentamaan mandriinin kulman sieraimeen, siirtämään akselin kulmaa nenäontelossa estääksemme aukon ja sivureiän vaurioittamasta kudoksia putki-stylet-kokoonpanon etenemisen aikana, ja kulma vaihtelee intubaation aloituksesta henkitorveen siirtymiseen.
valitun sieraimen määrittää otolaryngologi, joka ei ole tietoinen tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehdään säännöllinen suu-leukaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- helposti nenäverenvuoto, suun rajoittuneisuus (suun aukeaminen < 3 cm), verenpainetauti, diabetes, krooninen poskiontelotulehdus, jolla on leikkaushistoria, potilaat, joita ei haluta ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
video-stylet-putkien kokoonpano
potilaat, joille tehdään okso-leukaleikkaus nasotrakeaali-intubaatio-yleanestesiassa
|
nauhoitetaan jokainen videotyylinen endotrakeaalinen putkikokoonpano, joka on edennyt valitun nenäontelon läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenäontelon ja nenänielun kudosvaurioiden arviointi
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
käyttämällä videotyyliä navigoimaan turvallisesti valitun nenäontelon läpi ja etenemään henkitorveen
|
5-10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
video-stylet eteenpäin suuntaus ja kulman muutokset intuboinnin aikana
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
laita putki-stylet-kokoonpano valittuun sieraimeen tarvitsee muuttaa vektoreita etenemisen aikana
|
5-10 minuuttia
|
|
postoperatiiviset nenävauriot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
nenäverenvuodon ja nenän tukkoisuuden ja nenäkivun mittaus
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(II)_20160112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .