- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03097913
Tecnica che utilizza la trachea per navigare in sicurezza il tubo endotracheale attraverso la cavità nasale (video-stylet)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
abbiamo arruolato pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia oxo-maxillo-facciale utilizzando il videostiletto per stabilire le vie aeree e realizzare i cambiamenti dell'angolo del tubo durante l'avanzamento, tuttavia, i pazienti che non hanno informato o si sono rifiutati di iscriversi allo studio utilizzano ancora il videostiletto per stabilire le vie aeree. la tecnica di utilizzare l'assemblaggio del tubo videostiletto per stabilire le vie aeree è una pratica clinica comune nel nostro ospedale.
In generale, il tubo endotracheale passa attraverso la cavità nasale alla cieca o con l'ausilio del laringoscopio tradizionale o del videolaringoscopio. Il tubo avanza attraverso la cavità nasale selezionata utilizzando un videostiletto in grado di prevenire danni ai turbinati anomali e alla mucosa tissutale. Inoltre, siamo in grado di registrare l'angolo dello stiletto nella narice, spostare l'angolo dell'asse nella cavità nasale per evitare che l'orifizio e il foro laterale danneggino i tessuti durante l'avanzamento del gruppo tubo-stiletto e l'angolo varia dall'inizio dell'intubazione al tubo avanzato nella trachea.
la narice selezionata è determinata dall'otorinolaringoiatra che non è a conoscenza dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti vengono sottoposti a regolare intervento di chirurgia oro-maxillo-facciale
Criteri di esclusione:
- facilmente sanguinamento nasale, bocca limitata (apertura della bocca < 3 cm), ipertensione, diabete, sinusite cronica con anamnesi operatoria, pazienti che non vogliono essere inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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assemblaggio tubo videostiletto
vengono reclutati pazienti sottoposti a chirurgia oxo-maxillo-facciale con intubazione nasotracheale in anestesia generale
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registrazione di ciascun gruppo di tubo endotracheale videostiletto avanzato attraverso la cavità nasale selezionata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione danni alla cavità nasale e ai tessuti nasofaringei
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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utilizzando il videostiletto per navigare in sicurezza attraverso la cavità nasale selezionata e l'avanzamento nella trachea
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5-10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tendenza in avanti del video stiletto e variazioni dell'angolo durante l'intubazione
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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inserire il gruppo tubo-mandrino nella narice selezionata deve modificare i vettori durante l'avanzamento
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5-10 minuti
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danni nasali postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
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misurazione del sanguinamento nasale e della congestione nasale e del dolore nasale
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(II)_20160112
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