Technika použití Trachway k bezpečné navigaci endotracheální trubice nosní dutinou (video-stylet)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Přehled studie
Detailní popis
zařadili jsme po sobě jdoucí pacienty podstupující oxomaxilofaciální chirurgii pomocí video-stydlíku k zajištění dýchacích cest a realizaci změn úhlu trubice během posunu, avšak pacienti, kteří neinformovali nebo se odmítli zapsat do studie, stále používají video-stydly k vytvoření dýchacích cest. technika použití sestavy videostylet-trubice k zajištění dýchacích cest je v naší nemocnici běžnou klinickou praxí.
Obecně platí, že endotracheální trubice prochází nosní dutinou naslepo, buď pomocí tradičního laryngoskopu nebo videolaryngoskopu. Trubice se zasouvá vybranou nosní dutinou pomocí video styletu, který je schopen zabránit poškození abnormálních skořepin a tkáňové sliznice. Kromě toho jsme schopni zaznamenat úhel zavaděče do nosní dírky, posunout úhel osy v nosní dutině, abychom zabránili ústí a bočnímu otvoru poškozovat tkáně při posunu sestavy zavaděče, a úhel se pohybuje od zahájení intubace až po zasunutí trubice do průdušnice.
vybranou nosní dírku určuje otolaryngolog, který si není vědom studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupují pravidelné operace oromaxilofaciální chirurgie
Kritéria vyloučení:
- snadné krvácení z nosu, omezená ústa (otevření úst < 3 cm), hypertenze, diabetes, chronická sinusitida s operační anamnézou, pacienti neochotní být zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
sestava trubice video-stylet
jsou přijímáni pacienti, kteří podstoupí oxomaxilofaciální operaci s nasotracheální intubací v celkové anestezii
|
záznam každé sestavy endotracheální trubice video-styletu procházející vybranou nosní dutinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení poškození nosní dutiny a tkání nosohltanu
Časové okno: 5-10 minut
|
pomocí video-styletu pro bezpečnou navigaci vybranou nosní dutinou a postup do průdušnice
|
5-10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Video-stylet dopředný trend a změny úhlu během intubace
Časové okno: 5-10 minut
|
vložte sestavu trubicového zavaděče do vybrané nosní dírky, potřebujete změnit vektory během postupu
|
5-10 minut
|
|
pooperační poškození nosu
Časové okno: 24 hodin
|
měření nosního krvácení a nazální kongesce a nosní bolesti
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(II)_20160112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .