Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technique utilisant Trachway pour faire passer en toute sécurité le tube endotrachéal dans la cavité nasale (video-stylet)

Université médicale de Kaohsiung Hôpital commémoratif Chung-Ho

Pour étudier le tube endotrachéal à double courbe, naviguez en toute sécurité dans la cavité nasale sous la direction d'un stylet vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

nous avons recruté des patients consécutifs subissant une chirurgie oxo-maxillo-faciale en utilisant un stylet vidéo pour établir les voies respiratoires et réaliser les changements d'angle du tube pendant l'avancement, cependant, les patients qui n'ont pas informé ou qui ont refusé de s'inscrire à l'étude utilisent toujours le stylet vidéo pour établir les voies respiratoires. la technique consistant à utiliser l'assemblage du tube stylet vidéo pour établir les voies respiratoires est une pratique clinique courante dans notre hôpital.

En général, le tube endotrachéal traverse la cavité nasale à l'aveugle, soit avec un laryngoscope traditionnel, soit avec un vidéo-laryngoscope. Le tube avance à travers la cavité nasale sélectionnée à l'aide d'un vidéo-stylet est capable d'empêcher les dommages des cornets anormaux et de la muqueuse tissulaire. De plus, nous sommes en mesure d'enregistrer l'angle du stylet dans la narine, de déplacer l'angle de l'axe dans la cavité nasale pour empêcher l'orifice et le trou latéral d'endommager les tissus pendant l'avancement de l'assemblage tube-stylet, et l'angle varie de l'intubation initiale au tube avancé dans la trachée.

la narine sélectionnée est déterminée par un oto-rhino-laryngologiste qui n'est pas au courant de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients subissant une chirurgie oro-maxillo-faciale régulière sont inclus dans l'étude à partir d'un hôpital universitaire médical (centre médical)

La description

Critère d'intégration:

  • les patients subissent une opération régulière de chirurgie oro-maxillo-faciale

Critère d'exclusion:

  • saignement nasal facile, bouche limitée (ouverture de la bouche < 3 cm), hypertension, diabète, sinusite chronique avec antécédent opératoire, patients refusant d'être inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ensemble de tube de stylet vidéo
les patients qui subissent une chirurgie oxo-maxillo-faciale avec intubation nasotrachéale anesthésie générale sont recrutés
enregistrer chaque ensemble de tube endotrachéal à stylet vidéo avancé à travers la cavité nasale sélectionnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des lésions de la cavité nasale et des tissus nasopharyngés
Délai: 5-10 minutes
utiliser un stylet vidéo pour naviguer en toute sécurité dans la cavité nasale sélectionnée et avancer dans la trachée
5-10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tendance vers l'avant du stylet vidéo et changements d'angle pendant l'intubation
Délai: 5-10 minutes
mettre l'ensemble tube-stylet dans la narine sélectionnée a besoin de changer les vecteurs tout en avançant
5-10 minutes
lésions nasales postopératoires
Délai: 24 heures
mesure des saignements nasaux, de la congestion nasale et de la douleur nasale
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2017

Première publication (Réel)

31 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-E(II)_20160112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner