- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03097913
Technique utilisant Trachway pour faire passer en toute sécurité le tube endotrachéal dans la cavité nasale (video-stylet)
Université médicale de Kaohsiung Hôpital commémoratif Chung-Ho
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
nous avons recruté des patients consécutifs subissant une chirurgie oxo-maxillo-faciale en utilisant un stylet vidéo pour établir les voies respiratoires et réaliser les changements d'angle du tube pendant l'avancement, cependant, les patients qui n'ont pas informé ou qui ont refusé de s'inscrire à l'étude utilisent toujours le stylet vidéo pour établir les voies respiratoires. la technique consistant à utiliser l'assemblage du tube stylet vidéo pour établir les voies respiratoires est une pratique clinique courante dans notre hôpital.
En général, le tube endotrachéal traverse la cavité nasale à l'aveugle, soit avec un laryngoscope traditionnel, soit avec un vidéo-laryngoscope. Le tube avance à travers la cavité nasale sélectionnée à l'aide d'un vidéo-stylet est capable d'empêcher les dommages des cornets anormaux et de la muqueuse tissulaire. De plus, nous sommes en mesure d'enregistrer l'angle du stylet dans la narine, de déplacer l'angle de l'axe dans la cavité nasale pour empêcher l'orifice et le trou latéral d'endommager les tissus pendant l'avancement de l'assemblage tube-stylet, et l'angle varie de l'intubation initiale au tube avancé dans la trachée.
la narine sélectionnée est déterminée par un oto-rhino-laryngologiste qui n'est pas au courant de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissent une opération régulière de chirurgie oro-maxillo-faciale
Critère d'exclusion:
- saignement nasal facile, bouche limitée (ouverture de la bouche < 3 cm), hypertension, diabète, sinusite chronique avec antécédent opératoire, patients refusant d'être inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ensemble de tube de stylet vidéo
les patients qui subissent une chirurgie oxo-maxillo-faciale avec intubation nasotrachéale anesthésie générale sont recrutés
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enregistrer chaque ensemble de tube endotrachéal à stylet vidéo avancé à travers la cavité nasale sélectionnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des lésions de la cavité nasale et des tissus nasopharyngés
Délai: 5-10 minutes
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utiliser un stylet vidéo pour naviguer en toute sécurité dans la cavité nasale sélectionnée et avancer dans la trachée
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5-10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tendance vers l'avant du stylet vidéo et changements d'angle pendant l'intubation
Délai: 5-10 minutes
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mettre l'ensemble tube-stylet dans la narine sélectionnée a besoin de changer les vecteurs tout en avançant
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5-10 minutes
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lésions nasales postopératoires
Délai: 24 heures
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mesure des saignements nasaux, de la congestion nasale et de la douleur nasale
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(II)_20160112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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