- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03097913
Teknik ved hjælp af trachway til sikker navigation af endotracheal tube gennem næsehulen (video-stylet)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
vi tilmeldte konsekutive patienter, der gennemgår oxo-maxillofacial kirurgi ved at bruge video-stilet til at etablere luftveje og realisere rørvinklen, mens fremskridt, men patienter, der ikke informerede eller nægtede at tilmelde sig undersøgelsen, bruger stadig video-stiletten etablere luftveje. Teknikken til at bruge videostylet-rørsamling til at etablere luftveje er en almindelig klinisk praksis på vores hospital.
Generelt går endotrachealrøret blindt gennem næsehulen, enten hjælpe med traditionelt laryngoskop eller video-laryngoskop. Røret føres gennem udvalgt næsehule ved at bruge en video-stilet, der er i stand til at forhindre skader på de unormale turbinater og vævsslimhinder. Derudover er vi i stand til at registrere stiletvinklen ind i næseboret, skifte aksevinklen i næsehulen for at forhindre åbning og sidehul i at beskadige væv, mens rør-stiletsamlingen bevæger sig frem, og vinklen spænder fra påbegyndt intubation til røret føres ind i luftrøret.
det valgte næsebor bestemmes af otolaryngolog, som ikke er bekendt med undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter gennemgår regelmæssig operation af oro-maxillofacial kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- let næseblødning, mundbegrænset (åbningsmund < 3 cm), hypertension, diabetes, kronisk bihulebetændelse med operationshistorie, patienter, der ikke ønsker at blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
video-stilet rørsamling
patienter, der gennemgår oxo-maxillofacial kirurgi med nasotracheal intubation generel anæstesi rekrutteres
|
optagelse af hver video-stilet endotracheal tube-samling fremført gennem den valgte næsehule
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af næsehulen og nasopharyngeal vævsskader
Tidsramme: 5-10 minutter
|
ved hjælp af video-stilet til at navigere sikkert gennem udvalgte næsehuler og fremrykning ind i luftrøret
|
5-10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
video-stilet fremad trend og vinkel ændringer under intubation
Tidsramme: 5-10 minutter
|
sætte rør-stilet samling i udvalgte næsebor behov ændre vektorerne mens avancement
|
5-10 minutter
|
|
postoperative næseskader
Tidsramme: 24 timer
|
måling af næseblødning og tilstoppet næse og næsesmerter
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(II)_20160112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .