- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03097913
Technika wykorzystania Trachway do bezpiecznego prowadzenia rurki dotchawiczej przez jamę nosową (video-stylet)
Szpital Chung-Ho Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung
Przegląd badań
Szczegółowy opis
włączyliśmy kolejnych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii szczękowo-twarzowej za pomocą wideomandrynu do udrożnienia dróg oddechowych i uświadomienia sobie zmian kąta rurki w miarę postępu, jednak pacjenci, którzy nie poinformowali lub odmówili włączenia do badania, nadal używają wideomandrynu do udrożnienia dróg oddechowych. technika polegająca na użyciu zestawu videostylet-rurka w celu ustabilizowania drożności dróg oddechowych jest powszechną praktyką kliniczną w naszym szpitalu.
Ogólnie rzecz biorąc, rurka intubacyjna przechodzi przez jamę nosową na ślepo albo przy pomocy tradycyjnego laryngoskopu, albo wideolaryngoskopu. Wprowadzenie rurki przez wybraną jamę nosową za pomocą wideomandrynu jest w stanie zapobiec uszkodzeniu nieprawidłowych małżowin nosowych i błony śluzowej tkanek. Ponadto jesteśmy w stanie zarejestrować kąt mandrynu w nozdrzu, przesunięcie kąta osi w jamie nosowej, aby zapobiec uszkodzeniu tkanek przez ujście i otwór boczny podczas przesuwania zespołu rurka-mandryn, a zakres kątów wynosi od rozpoczęcia intubacji do wprowadzenia rurki do tchawicy.
wybrane nozdrze jest określane przez otolaryngologa, który nie jest świadomy badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych jest regularnym operacjom chirurgii szczękowo-twarzowej
Kryteria wyłączenia:
- łatwe krwawienie z nosa, ograniczone usta (otwarcie ust <3cm), nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, przewlekłe zapalenie zatok z wywiadem operacyjnym, pacjenci niechętni do włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zespół rurki wideo-mandrynu
rekrutacja pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii szczękowo-twarzowej z intubacją nosowo-tchawiczą w znieczuleniu ogólnym
|
nagrywanie każdego zespołu rurki dotchawiczej z mandrynem wideo przesuwanej przez wybraną jamę nosową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena uszkodzeń jamy nosowej i tkanek nosowo-gardłowych
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
za pomocą wideo-mandrynu do bezpiecznego poruszania się przez wybraną jamę nosową i wprowadzania do tchawicy
|
5-10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
trend do przodu i zmiany kąta mandrynu wideo podczas intubacji
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
umieszczenie zespołu rurka-mandryn w wybranym nozdrzu wymaga zmiany wektorów w miarę postępu
|
5-10 minut
|
pooperacyjne uszkodzenia nosa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pomiar krwawienia z nosa i przekrwienia błony śluzowej nosa oraz bólu nosa
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(II)_20160112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na styl wideo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Marie ForgieAurora Health CareZakończonyIndukcja pracy | Cewnikowanie Foleya | 5 francuskich sztyletówStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane