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비강을 통해 기관내관을 안전하게 탐색하기 위해 Trachway를 사용하는 기술 (video-stylet)

가오슝 의과대학 청호기념병원

이중 곡선 기관내관을 조사하기 위해 비디오 탐침의 안내에 따라 비강을 안전하게 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리는 비디오 탐침을 사용하여 옥소-악안면 수술을 받는 연속 환자를 등록하여 기도를 확립하고 진행하는 동안 튜브 각도 변화를 깨달았지만, 연구에 알리지 않았거나 연구 등록을 거부한 환자는 여전히 비디오 탐침 기도를 사용합니다. 기도를 확보하기 위해 videostylet-tube 어셈블리를 사용하는 기술은 우리 병원에서 일반적으로 임상 실습입니다.

일반적으로 기관내관은 전통적인 후두경 또는 비디오 후두경을 보조하여 맹목적으로 비강을 통과합니다. Video-stylet을 이용하여 선택한 비강을 통해 튜브를 전진시켜 비갑개와 조직점막의 손상을 예방할 수 있습니다. 또한, 콧구멍으로의 탐침 각도, 튜브 탐침 조립 진행 중에 오리피스와 측면 구멍이 조직을 손상시키는 것을 방지하기 위한 비강 내 축 각도 이동, 삽관 시작부터 기관으로 진행하는 튜브까지의 각도 범위를 기록할 수 있습니다.

선택된 콧구멍은 연구를 알지 못하는 이비인후과 의사에 의해 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정기적인 구강악안면외과 수술을 받는 환자를 의과대학병원(의료원)에서 연구에 포함

설명

포함 기준:

  • 구강악안면외과의 정기적인 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 쉽게 비강 출혈, 입 제한(개구 < 3cm), 고혈압, 당뇨병, 수술 병력이 있는 만성 부비동염, 포함하기를 꺼리는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비디오 스타일렛 튜브 어셈블리
비기관삽관 전신마취로 옥소악안면외과 수술을 받는 환자를 모집합니다.
선택한 비강을 통해 전진하는 각 비디오 탐침 기관 내관 어셈블리를 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 및 비인두 조직 손상 평가
기간: 5-10분
비디오 스타일렛을 사용하여 선택한 비강을 안전하게 탐색하고 기관으로 진행
5-10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 중 비디오 스타일릿 순방향 추세 및 각도 변화
기간: 5-10분
선택한 콧 구멍에 튜브 탐침 어셈블리를 넣으려면 진행하는 동안 벡터를 변경해야 합니다.
5-10분
수술 후 코 손상
기간: 24 시간
비출혈, 코막힘, 코통증 측정
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-E(II)_20160112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비기관삽관에 대한 임상 시험

비디오 스타일릿에 대한 임상 시험

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