Técnica usando Trachway para navegar com segurança o tubo endotraqueal através da cavidade nasal (video-stylet)
Hospital Memorial Chung-Ho da Universidade Médica de Kaohsiung
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
inscrevemos pacientes consecutivos submetidos à cirurgia oxo-maxilo-facial usando o vídeo-estilete para estabelecer as vias aéreas e perceber as mudanças no ângulo do tubo durante o avanço; no entanto, os pacientes que não informaram ou se recusaram a se inscrever no estudo ainda usam o vídeo-estilete para estabelecer as vias aéreas. a técnica de utilização da montagem videoestilete-tubo para estabelecer a via aérea é uma prática clínica comum em nosso hospital.
Em geral, o tubo endotraqueal atravessa a cavidade nasal às cegas, seja com auxílio de laringoscópio tradicional ou videolaringoscópio. Os avanços do tubo através da cavidade nasal selecionada usando um estilete de vídeo são capazes de prevenir danos aos cornetos anormais e à mucosa tecidual. Além disso, podemos registrar o ângulo do estilete na narina, mudar o ângulo do eixo na cavidade nasal para evitar que o orifício e o orifício lateral danifiquem os tecidos durante o avanço do conjunto tubo-estilete, e o ângulo varia desde o início da intubação até o tubo avançado na traquéia.
a narina selecionada é determinada pelo otorrinolaringologista que não tem conhecimento do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a operação regular de cirurgia oro-maxilo-facial
Critério de exclusão:
- facilmente sangramento nasal, boca limitada (abertura de boca < 3cm), hipertensão, diabetes, sinusite crônica com história operatória, pacientes que não querem ser incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
conjunto de tubo de estilete de vídeo
pacientes submetidos à cirurgia oxo-maxilo-facial com intubação nasotraqueal e anestesia geral são recrutados
|
gravando cada conjunto de tubo endotraqueal de estilete de vídeo avançado através da cavidade nasal selecionada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação dos danos nos tecidos da cavidade nasal e nasofaringe
Prazo: 5-10 minutos
|
usando estilete de vídeo para navegar com segurança pela cavidade nasal selecionada e avançar para a traqueia
|
5-10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tendência de avanço do estilete de vídeo e mudanças de ângulo durante a intubação
Prazo: 5-10 minutos
|
colocar o conjunto tubo-estilete na narina selecionada precisa mudar os vetores enquanto avança
|
5-10 minutos
|
|
danos nasais pós-operatórios
Prazo: 24 horas
|
medição de sangramento nasal e congestão nasal e dor nasal
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(II)_20160112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .