- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03097913
Teknikk ved hjelp av trachway for å trygt navigere endotrakealtuben gjennom nesehulen (video-stylet)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
vi registrerte påfølgende pasienter som gjennomgikk oxo-maxillofacial kirurgi ved å bruke video-stilett for å etablere luftveier og realisere rørvinkelen endres mens fremgang, men pasienter som ikke informerte eller nektet å melde seg inn i studien, bruker fortsatt video-stiletten etablere luftveier. Teknikken for å bruke videostylet-rørmontering for å etablere luftveier er en vanlig klinisk praksis på sykehuset vårt.
Generelt går endotrakealtuben blindt gjennom nesehulen, enten hjelpe med tradisjonelle laryngoskop eller video-laryngoskop. Røret går gjennom utvalgt nesehule ved å bruke en video-stilett som er i stand til å forhindre skader på unormale turbinater og vevsslimhinner. I tillegg er vi i stand til å registrere stilettvinkelen inn i neseboret, forskyve aksevinkelen i nesehulen for å forhindre at åpningen og sidehullet skader vev mens rør-stiletmonteringen beveger seg, og vinkelen varierer fra initiert intubasjon til røret føres inn i luftrøret.
det valgte neseboret bestemmes av otolaryngolog som ikke er klar over studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter gjennomgår regelmessig operasjon av oro-maxillofacial kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- lett neseblødning, begrenset munn (munnåpning < 3 cm), hypertensjon, diabetes, kronisk bihulebetennelse med operasjonshistorie, pasienter som ikke vil inkluderes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
video-stilett rør montering
pasienter som gjennomgår okso-maxillofacial kirurgi med nasotrakeal intubasjon generell anestesi rekrutteres
|
opptak av hver video-stilett endotrakeal tubemontasje som føres gjennom det valgte nesehulen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av skader på nesehulen og nasofaryngeal vev
Tidsramme: 5-10 minutter
|
ved hjelp av video-stilett for å navigere trygt gjennom utvalgt nesehule og avansering til luftrøret
|
5-10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
video-stilett fremover trend og vinkel endringer under intubasjon
Tidsramme: 5-10 minutter
|
sette rør-stilet montering i utvalgte nesebor behov endre vektorer mens avansering
|
5-10 minutter
|
|
postoperative neseskader
Tidsramme: 24 timer
|
måling av neseblødning og nesetetthet og nesesmerter
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(II)_20160112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .