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Technik mit Trachway zur sicheren Navigation des Endotrachealtubus durch die Nasenhöhle (video-stylet)

Medizinische Universität Kaohsiung, Chung-Ho-Gedenkkrankenhaus

Um den Endotrachealtubus mit doppelter Krümmung zu untersuchen, navigieren Sie sicher durch die Nasenhöhle unter Führung eines Videostiletts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

wir haben konsekutive Patienten aufgenommen, die sich einer oxo-maxillofazialen Operation unterziehen, indem wir ein Video-Mandrin verwendet haben, um die Atemwege herzustellen und die Änderungen des Tubuswinkels während des Vorrückens zu erkennen. Patienten, die die Studie nicht informierten oder sich weigerten, sich in die Studie einzuschreiben, verwenden jedoch immer noch das Video-Mandrin, um die Atemwege herzustellen. Die Technik, die Videostylet-Tube-Montage zum Herstellen der Atemwege zu verwenden, ist eine gängige klinische Praxis in unserem Krankenhaus.

Im Allgemeinen geht der Endotrachealtubus blind durch die Nasenhöhle, entweder unterstützt durch ein herkömmliches Laryngoskop oder ein Video-Laryngoskop. Das Vorschieben des Tubus durch die ausgewählte Nasenhöhle unter Verwendung eines Videostiletts kann Schäden an den abnormalen Nasenmuscheln und der Gewebeschleimhaut verhindern. Darüber hinaus sind wir in der Lage, den Stilettwinkel in das Nasenloch aufzuzeichnen, den Achsenwinkel in der Nasenhöhle zu verschieben, um zu verhindern, dass die Öffnung und das Seitenloch Gewebe beschädigen, während die Tubus-Stilett-Baugruppe vorgeschoben wird, und der Winkel reicht von der Intubation bis zum Vorschieben des Tubus in die Trachea.

Das ausgewählte Nasenloch wird von einem Hals-Nasen-Ohrenarzt bestimmt, der die Studie nicht kennt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

in die Studie eingeschlossen werden Patienten, die sich einer regelmäßigen Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie unterziehen aus einer Medizinischen Universitätsklinik (Medizinisches Zentrum)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unterziehen sich regelmäßig einer oro-maxillofazialen Operation

Ausschlusskriterien:

  • leichtes Nasenbluten, eingeschränkter Mund (Mundöffnung < 3 cm), Bluthochdruck, Diabetes, chronische Sinusitis mit operativer Vorgeschichte, Patienten, die nicht eingeschlossen werden wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Video-Stilett-Schlauchbaugruppe
Patienten, die sich einer Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie mit nasotrachealer Intubationsnarkose unterziehen, werden rekrutiert
Aufzeichnen jeder Endotrachealtubusanordnung mit Videostilett, die durch die ausgewählte Nasenhöhle vorgeschoben wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Gewebeschäden in der Nasenhöhle und im Nasopharynx
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Verwendung eines Videostiletts zur sicheren Navigation durch die ausgewählte Nasenhöhle und Vorrücken in die Luftröhre
5-10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorwärtstrend des Videostiletts und Winkeländerungen während der Intubation
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Schlauch-Mandrin-Einheit in ausgewähltes Nasenloch einführen, muss die Vektoren während des Vorschiebens ändern
5-10 Minuten
postoperative Nasenschäden
Zeitfenster: 24 Stunden
Messung von Nasenbluten und verstopfter Nase und Nasenschmerzen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-E(II)_20160112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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