- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03097913
Technik mit Trachway zur sicheren Navigation des Endotrachealtubus durch die Nasenhöhle (video-stylet)
Medizinische Universität Kaohsiung, Chung-Ho-Gedenkkrankenhaus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
wir haben konsekutive Patienten aufgenommen, die sich einer oxo-maxillofazialen Operation unterziehen, indem wir ein Video-Mandrin verwendet haben, um die Atemwege herzustellen und die Änderungen des Tubuswinkels während des Vorrückens zu erkennen. Patienten, die die Studie nicht informierten oder sich weigerten, sich in die Studie einzuschreiben, verwenden jedoch immer noch das Video-Mandrin, um die Atemwege herzustellen. Die Technik, die Videostylet-Tube-Montage zum Herstellen der Atemwege zu verwenden, ist eine gängige klinische Praxis in unserem Krankenhaus.
Im Allgemeinen geht der Endotrachealtubus blind durch die Nasenhöhle, entweder unterstützt durch ein herkömmliches Laryngoskop oder ein Video-Laryngoskop. Das Vorschieben des Tubus durch die ausgewählte Nasenhöhle unter Verwendung eines Videostiletts kann Schäden an den abnormalen Nasenmuscheln und der Gewebeschleimhaut verhindern. Darüber hinaus sind wir in der Lage, den Stilettwinkel in das Nasenloch aufzuzeichnen, den Achsenwinkel in der Nasenhöhle zu verschieben, um zu verhindern, dass die Öffnung und das Seitenloch Gewebe beschädigen, während die Tubus-Stilett-Baugruppe vorgeschoben wird, und der Winkel reicht von der Intubation bis zum Vorschieben des Tubus in die Trachea.
Das ausgewählte Nasenloch wird von einem Hals-Nasen-Ohrenarzt bestimmt, der die Studie nicht kennt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unterziehen sich regelmäßig einer oro-maxillofazialen Operation
Ausschlusskriterien:
- leichtes Nasenbluten, eingeschränkter Mund (Mundöffnung < 3 cm), Bluthochdruck, Diabetes, chronische Sinusitis mit operativer Vorgeschichte, Patienten, die nicht eingeschlossen werden wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Video-Stilett-Schlauchbaugruppe
Patienten, die sich einer Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie mit nasotrachealer Intubationsnarkose unterziehen, werden rekrutiert
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Aufzeichnen jeder Endotrachealtubusanordnung mit Videostilett, die durch die ausgewählte Nasenhöhle vorgeschoben wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Gewebeschäden in der Nasenhöhle und im Nasopharynx
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Verwendung eines Videostiletts zur sicheren Navigation durch die ausgewählte Nasenhöhle und Vorrücken in die Luftröhre
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5-10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorwärtstrend des Videostiletts und Winkeländerungen während der Intubation
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Schlauch-Mandrin-Einheit in ausgewähltes Nasenloch einführen, muss die Vektoren während des Vorschiebens ändern
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5-10 Minuten
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postoperative Nasenschäden
Zeitfenster: 24 Stunden
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Messung von Nasenbluten und verstopfter Nase und Nasenschmerzen
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(II)_20160112
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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