- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03097913
Techniek met behulp van Trachway om de endotracheale tube veilig door de neusholte te navigeren (video-stylet)
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
we namen achtereenvolgende patiënten op die een oxo-maxillofaciale operatie ondergingen door gebruik te maken van een video-stylet om de luchtweg tot stand te brengen en de hoekveranderingen van de buis te realiseren tijdens de voortgang, maar patiënten die niet informeerden of weigerden zich in te schrijven voor het onderzoek, gebruiken nog steeds de video-stylet om de luchtweg tot stand te brengen. de techniek om een videostylet-buisconstructie te gebruiken om een luchtweg tot stand te brengen, is een gebruikelijke klinische praktijk in ons ziekenhuis.
Over het algemeen gaat de endotracheale tube blindelings door de neusholte, hetzij met een traditionele laryngoscoop of met een videolaryngoscoop. De buis gaat door de geselecteerde neusholte met behulp van een video-stillet en kan schade aan de abnormale neusschelpen en weefselmucosa voorkomen. Bovendien zijn we in staat om de hoek van de stilet in het neusgat vast te leggen, de ashoek in de neusholte te verschuiven om te voorkomen dat de opening en het zijgat weefsel beschadigen terwijl de stiletconstructie van de buis wordt voortbewogen, en de hoek varieert van het initiëren van intubatie tot het voortbewegen van de buis in de luchtpijp.
het geselecteerde neusgat wordt bepaald door KNO-arts die niet op de hoogte is van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ondergaan regelmatig oro-maxillofaciale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- gemakkelijk neusbloedingen, beperkte mond (opening mond < 3 cm), hypertensie, diabetes, chronische sinusitis met operatiegeschiedenis, patiënten die niet willen worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
montage van video-styletbuizen
patiënten die oxo-maxillofaciale chirurgie ondergaan met nasotracheale intubatie algemene anesthesie worden gerekruteerd
|
het opnemen van elke video-stylet endotracheale buisconstructie die door de geselecteerde neusholte wordt voortbewogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling neusholte en nasofaryngeale weefselbeschadigingen
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
video-stylet gebruiken om veilig door de geselecteerde neusholte te navigeren en naar de luchtpijp te gaan
|
5-10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
video-stylet voorwaartse trend en hoekveranderingen tijdens intubatie
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
zet buis-stylet-assemblage in geselecteerde neusgatbehoeften verander de vectoren terwijl vooruitgang
|
5-10 minuten
|
|
postoperatieve neusbeschadigingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
meting van neusbloedingen en neusverstopping en neuspijn
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(II)_20160112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .