- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03097913
Técnica que usa Trachway para navegar con seguridad el tubo endotraqueal a través de la cavidad nasal (video-stylet)
Hospital Memorial Chung-Ho de la Universidad Médica de Kaohsiung
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
inscribimos a pacientes consecutivos que se sometieron a cirugía oxomaxilofacial mediante el uso de un estilete de video para establecer las vías respiratorias y realizar cambios en el ángulo del tubo durante el avance; sin embargo, los pacientes que no informaron o se negaron a inscribirse en el estudio todavía usan el estilete de video para establecer las vías respiratorias. la técnica de montaje de videoestilete-tubo para establecer la vía aérea es una práctica clínica común en nuestro hospital.
En general, el tubo endotraqueal pasa a través de la cavidad nasal a ciegas, ya sea con la ayuda de un laringoscopio tradicional o un videolaringoscopio. El tubo avanza a través de la cavidad nasal seleccionada mediante el uso de un estilete de video que puede evitar daños en los cornetes anormales y la mucosa del tejido. Además, podemos registrar el ángulo del estilete en la fosa nasal, cambiar el ángulo del eje en la cavidad nasal para evitar que el orificio y el orificio lateral dañen los tejidos mientras avanza el ensamblaje del estilete del tubo, y el ángulo varía desde el inicio de la intubación hasta el avance del tubo en la tráquea.
la fosa nasal seleccionada la determina un otorrinolaringólogo que no conoce el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes se someten a una operación regular de cirugía oro-maxilofacial
Criterio de exclusión:
- hemorragia nasal fácil, boca limitada (apertura de la boca < 3 cm), hipertensión, diabetes, sinusitis crónica con antecedentes quirúrgicos, pacientes que no desean ser incluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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conjunto de tubo de estilete de video
Se reclutan pacientes sometidos a cirugía oxo-maxilofacial con intubación nasotraqueal bajo anestesia general.
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grabación de cada conjunto de tubo endotraqueal video-estilete avanzado a través de la cavidad nasal seleccionada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de daños en la cavidad nasal y tejidos nasofaríngeos
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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usando un estilete de video para navegar con seguridad a través de la cavidad nasal seleccionada y el avance hacia la tráquea
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5-10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tendencia de avance del estilete de video y cambios de ángulo durante la intubación
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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coloque el ensamblaje del tubo y el estilete en las necesidades de las fosas nasales seleccionadas, cambie los vectores mientras avanza
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5-10 minutos
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daños nasales postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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medición de sangrado nasal y congestión nasal y dolor nasal
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hsu HT, Lin CH, Tseng KY, Shen YC, Chen CH, Chuang WM, Cheng KI. Trachway in assistance of nasotracheal intubation with a preformed nasotracheal tube in patients undergoing oral maxillofacial surgery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):720-1. doi: 10.1093/bja/aeu334. No abstract available.
- Lee MC, Tseng KY, Shen YC, Lin CH, Hsu CW, Hsu HJ, Lu IC, Cheng KI. Nasotracheal intubation in patients with limited mouth opening: a comparison between fibreoptic intubation and the Trachway(R). Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):31-8. doi: 10.1111/anae.13232. Epub 2015 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(II)_20160112
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