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Técnica que usa Trachway para navegar con seguridad el tubo endotraqueal a través de la cavidad nasal (video-stylet)

19 de junio de 2024 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Hospital Memorial Chung-Ho de la Universidad Médica de Kaohsiung

Para investigar el tubo endotraqueal de doble curva, navegue con seguridad a través de la cavidad nasal bajo la guía de un estilete de video.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

inscribimos a pacientes consecutivos que se sometieron a cirugía oxomaxilofacial mediante el uso de un estilete de video para establecer las vías respiratorias y realizar cambios en el ángulo del tubo durante el avance; sin embargo, los pacientes que no informaron o se negaron a inscribirse en el estudio todavía usan el estilete de video para establecer las vías respiratorias. la técnica de montaje de videoestilete-tubo para establecer la vía aérea es una práctica clínica común en nuestro hospital.

En general, el tubo endotraqueal pasa a través de la cavidad nasal a ciegas, ya sea con la ayuda de un laringoscopio tradicional o un videolaringoscopio. El tubo avanza a través de la cavidad nasal seleccionada mediante el uso de un estilete de video que puede evitar daños en los cornetes anormales y la mucosa del tejido. Además, podemos registrar el ángulo del estilete en la fosa nasal, cambiar el ángulo del eje en la cavidad nasal para evitar que el orificio y el orificio lateral dañen los tejidos mientras avanza el ensamblaje del estilete del tubo, y el ángulo varía desde el inicio de la intubación hasta el avance del tubo en la tráquea.

la fosa nasal seleccionada la determina un otorrinolaringólogo que no conoce el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes que se someten a cirugía oro-maxilofacial regular se incluyen en el estudio de un hospital médico universitario (centro médico)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes se someten a una operación regular de cirugía oro-maxilofacial

Criterio de exclusión:

  • hemorragia nasal fácil, boca limitada (apertura de la boca < 3 cm), hipertensión, diabetes, sinusitis crónica con antecedentes quirúrgicos, pacientes que no desean ser incluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
conjunto de tubo de estilete de video
Se reclutan pacientes sometidos a cirugía oxo-maxilofacial con intubación nasotraqueal bajo anestesia general.
grabación de cada conjunto de tubo endotraqueal video-estilete avanzado a través de la cavidad nasal seleccionada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de daños en la cavidad nasal y tejidos nasofaríngeos
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
usando un estilete de video para navegar con seguridad a través de la cavidad nasal seleccionada y el avance hacia la tráquea
5-10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tendencia de avance del estilete de video y cambios de ángulo durante la intubación
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
coloque el ensamblaje del tubo y el estilete en las necesidades de las fosas nasales seleccionadas, cambie los vectores mientras avanza
5-10 minutos
daños nasales postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
medición de sangrado nasal y congestión nasal y dolor nasal
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: kuang I Cheng, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-E(II)_20160112

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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