プロポフォールとセボフルラン下での心拍数の変動
2017年3月28日 更新者：Pr Isabelle CONSTANT、Hôpital Armand Trousseau
プロポフォールまたはセボフルラン下での BIS 25 および BIS 55 での心拍数変動のスペクトル分析
患者は、麻酔薬のプロポフォールまたはセボフルランに従って無作為に 2 つのグループに分けられました。
導入と維持は標準化され、手術終了後、BIS 25 と BIS 55 で 2 つの定常状態の記録が実行されました。
バイスペクトル指数と ECG を継続的に記録し、RR 間隔変動のスペクトル分析を使用して心臓の自律神経活動を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA リスク分類 1 または 2、
- 中耳手術または心血管ANS活動が予定されている。
除外基準:
- 自律神経系に影響を与える術前投薬
- 中枢神経系を妨害する術前薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
催眠剤としてセボフルラン、鎮痛剤としてレミフェンタニルを使用する全身麻酔。 それぞれ 10 分間の 2 つの定常状態期間。1 つは定常バイスペクトル指数 25 +/- 5 で、もう 1 つは定常バイスペクトル指数 55 +/- 5 です。各定常状態の最後の 1 分間の心拍数を継続的に記録します。 。 心拍数変動のオフラインスペクトル分析。 |
セボフルランを催眠剤として使用する全身麻酔
鎮痛剤としてレミフェンタニルを使用した全身麻酔。
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
催眠剤としてプロポフォール、鎮痛剤としてレミフェンタニルを使用する全身麻酔。 それぞれ 10 分間の 2 つの定常状態期間。1 つは定常バイスペクトル指数 25 +/- 5 で、もう 1 つは定常バイスペクトル指数 55 +/- 5 です。各定常状態の最後の 1 分間の心拍数を継続的に記録します。 。 心拍数変動のオフラインスペクトル分析。 |
鎮痛剤としてレミフェンタニルを使用した全身麻酔。
プロポフォールを催眠剤として使用する全身麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイスペクトル指数 25 による心拍数変動のスペクトル分析
時間枠：手術中
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高速フーリエ変換を心拍数信号の記録に適用
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手術中
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バイスペクトル指数 55 による心拍数変動のスペクトル分析
時間枠：手術中
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高速フーリエ変換を心拍数信号の記録に適用
|
手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月28日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。