Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu propofolilla ja sevofluraanilla

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

BIS 25:n ja BIS 55:n sykevaihteluiden spektrianalyysi propofolin tai sevofluraanin alla

Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään nukutusaineen, propofolin tai sevofluraanin mukaan. Induktio ja ylläpito standardisoitiin, ja leikkauksen päätyttyä tehtiin kaksi vakaan tilan tallennusta BIS 25:ssä ja BIS 55:ssä. Bispektristä indeksiä ja EKG:tä rekisteröitiin jatkuvasti ja sydämen autonomista hermostoa tutkittiin käyttämällä RR-välin vaihtelun spektrianalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA:n riskiluokitus 1 tai 2,
  • suunniteltu välikorvaleikkaukseen tai kardiovaskulaariseen ANS-toimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • preoperatiiviset lääkkeet, jotka häiritsevät autonomista hermostoa
  • leikkauksia edeltävät lääkkeet, jotka häiritsevät keskushermostoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevofluraani

Yleisanestesia käyttäen sevofluraania hypnoottisena aineena ja remifentaniilia kipulääkkeenä.

Kaksi 10 minuutin vakaan tilan jaksoa, joista toinen tasainen bispektriindeksi on 25 +/- 5, toinen tasainen bispektriindeksi 55 +/- 5. Jatkuva sykkeen tallennus kunkin vakaan tilan viimeisen minuutin aikana . Sykkeen vaihtelun off-line spektrianalyysi.
Lääke: Sevofluraani
Yleisanestesia käyttäen sevofluraania hypnoottisena aineena
Lääke: Remifentaniili
Yleisanestesia käyttäen remifentaniilia kipulääkkeenä.
Active Comparator: Propofol

Yleisanestesia käyttäen propofolia hypnoottisena aineena ja remifentaniilia kipulääkkeenä.

Kaksi 10 minuutin vakaan tilan jaksoa, joista toinen tasainen bispektriindeksi on 25 +/- 5, toinen tasainen bispektriindeksi 55 +/- 5. Jatkuva sykkeen tallennus kunkin vakaan tilan viimeisen minuutin aikana . Sykkeen vaihtelun off-line spektrianalyysi.
Lääke: Remifentaniili
Yleisanestesia käyttäen remifentaniilia kipulääkkeenä.
Lääke: Propofol
Yleisanestesia käyttäen propofolia hypnoottisena aineena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen vaihtelun spektrianalyysi bispektriindeksillä 25
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Nopea Fourier-muunnos, jota käytetään sykesignaalin tallentamiseen
Kirurgisen toimenpiteen aikana
Sykkeen vaihtelun spektrianalyysi bispektriindeksillä 55
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Nopea Fourier-muunnos, jota käytetään sykesignaalin tallentamiseen
Kirurgisen toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Armand Trousseau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRV Propofol Sevoflurane

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa