Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet under propofol og sevofluran

28. marts 2017 opdateret af: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Spektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet ved BIS 25 og BIS 55 under propofol eller sevofluran

Patienterne blev randomiseret i 2 grupper i henhold til anæstetika, propofol eller sevofluran. Induktion og vedligeholdelse blev standardiseret, og efter operationens afslutning blev der udført to steady-state optagelser ved BIS 25 og BIS 55. Bispektralt indeks og EKG blev kontinuerligt registreret, og kardiel autonom nervøs aktivitet blev undersøgt ved hjælp af spektralanalyse af RR-intervalvariabilitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA risikoklassificering 1 eller 2,
  • planlagt til mellemøreoperation eller kardiovaskulær ANS-aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ medicin, der forstyrrer det autonome nervesystem
  • præoperativ medicin, der forstyrrer centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran

Generel anæstesi ved hjælp af sevofluran som et hypnotisk middel og remifentanil som et smertestillende middel.

To steady state-perioder på hver 10 minutter, den ene med et stabilt bispektralt indeks på 25 +/- 5, den anden med et stabilt bispektralt indeks på 55 +/- 5. Kontinuerlig registrering af hjertefrekvens i det sidste minut af hver steady-state . Off-line spektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet.
Medicin: Sevofluran
Generel anæstesi ved hjælp af sevofluran som et hypnotisk middel
Medicin: Remifentanil
Generel anæstesi med remifentanil som smertestillende middel.
Aktiv komparator: Propofol

Generel anæstesi med propofol som hypnotisk middel og remifentanil som smertestillende middel.

To steady state-perioder på hver 10 minutter, den ene med et stabilt bispektralt indeks på 25 +/- 5, den anden med et stabilt bispektralt indeks på 55 +/- 5. Kontinuerlig registrering af hjertefrekvens i det sidste minut af hver steady-state . Off-line spektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet.
Medicin: Remifentanil
Generel anæstesi med remifentanil som smertestillende middel.
Medicin: Propofol
Generel anæstesi ved hjælp af propofol som et hypnotisk middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet med et bispektralt indeks på 25
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb
Hurtig Fourier Transform anvendes til optagelse af pulssignaler
Under kirurgisk indgreb
Spektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet med et bispektralt indeks på 55
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb
Hurtig Fourier Transform anvendes til optagelse af pulssignaler
Under kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRV Propofol Sevoflurane

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner