Propofol 및 Sevoflurane 하의 심박수 변동성
2017년 3월 28일 업데이트: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
Propofol 또는 Sevoflurane 하에서 BIS 25 및 BIS 55의 심박 변이도 스펙트럼 분석
환자들은 마취제, 프로포폴 또는 세보플루란에 따라 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
유도 및 유지는 표준화되었고 수술 종료 후 BIS 25 및 BIS 55에서 두 가지 정상 상태 기록이 수행되었습니다.
Bispectral Index와 ECG를 지속적으로 기록하고 RR Interval 가변성의 스펙트럼 분석을 사용하여 심장 자율 신경 활동을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 위험 분류 1 또는 2,
- 중이 수술 또는 심혈관 ANS 활동이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 자율 신경계를 방해하는 수술 전 약물
- 중추 신경계를 방해하는 수술 전 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 세보플루란
최면제로 sevoflurane을 사용하고 진통제로 remifentanil을 사용하는 전신 마취. 각각 10분의 2개의 정상 상태 기간, 하나는 25 +/- 5의 정상 이중 스펙트럼 지수, 다른 하나는 55 +/- 5의 정상 이중 스펙트럼 지수입니다. 각 정상 상태의 마지막 1분 동안의 심박수 연속 기록 . 심박 변이도의 오프라인 스펙트럼 분석. |
최면제로 sevoflurane을 사용하는 전신 마취
진통제로 remifentanil을 사용하는 전신 마취.
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활성 비교기: 프로포폴
최면제로 프로포폴을 사용하고 진통제로 레미펜타닐을 사용하는 전신 마취. 각각 10분의 2개의 정상 상태 기간, 하나는 25 +/- 5의 정상 이중 스펙트럼 지수, 다른 하나는 55 +/- 5의 정상 이중 스펙트럼 지수입니다. 각 정상 상태의 마지막 1분 동안의 심박수 연속 기록 . 심박 변이도의 오프라인 스펙트럼 분석. |
진통제로 remifentanil을 사용하는 전신 마취.
프로포폴을 최면제로 사용하는 전신마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이스펙트럼 인덱스 25를 사용한 심박 변이도의 스펙트럼 분석
기간: 수술 중
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심박수 신호 기록에 적용되는 Fast Fourier Transform
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수술 중
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바이스펙트럼 인덱스 55를 사용한 심박 변이도의 스펙트럼 분석
기간: 수술 중
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심박수 신호 기록에 적용되는 Fast Fourier Transform
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRV Propofol Sevoflurane
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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