- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03098875
Variabilidad de la frecuencia cardíaca con propofol y sevoflurano
Análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en BIS 25 y BIS 55 con propofol o sevoflurano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de riesgo ASA 1 o 2,
- programado para cirugía del oído medio o actividad cardiovascular del SNA.
Criterio de exclusión:
- medicamentos preoperatorios que interfieren con el sistema nervioso autónomo
- medicamentos preoperatorios que interfieren con el sistema nervioso central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sevoflurano
Anestesia general utilizando sevoflurano como agente hipnótico y remifentanilo como analgésico. Dos períodos de estado estacionario de 10 minutos cada uno, uno con un índice biespectral constante de 25 +/- 5, el otro con un índice biespectral constante de 55 +/- 5. Registro continuo de la frecuencia cardíaca durante el último minuto de cada estado estacionario . Análisis espectral fuera de línea de la variabilidad del ritmo cardíaco. |
Anestesia general utilizando sevoflurano como agente hipnótico
Anestesia general utilizando remifentanilo como analgésico.
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Comparador activo: Propofol
Anestesia general utilizando propofol como hipnótico y remifentanilo como analgésico. Dos períodos de estado estacionario de 10 minutos cada uno, uno con un índice biespectral constante de 25 +/- 5, el otro con un índice biespectral constante de 55 +/- 5. Registro continuo de la frecuencia cardíaca durante el último minuto de cada estado estacionario . Análisis espectral fuera de línea de la variabilidad del ritmo cardíaco. |
Anestesia general utilizando remifentanilo como analgésico.
Anestesia general utilizando propofol como agente hipnótico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca con un índice biespectral de 25
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
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Transformada rápida de Fourier aplicada al registro de señales de frecuencia cardíaca
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Durante el procedimiento quirúrgico
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Análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca con un índice biespectral de 55
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
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Transformada rápida de Fourier aplicada al registro de señales de frecuencia cardíaca
|
Durante el procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- HRV Propofol Sevoflurane
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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