Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca pod wpływem propofolu i sewofluranu

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Analiza spektralna zmienności rytmu serca przy BIS 25 i BIS 55 pod wpływem propofolu lub sewofluranu

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup w zależności od środka znieczulającego, propofolu lub sewofluranu. Standaryzowano indukcję i podtrzymanie, a po zakończeniu operacji wykonano dwa zapisy w stanie stacjonarnym przy BIS 25 i BIS 55. Wskaźnik bispektralny i EKG były rejestrowane w sposób ciągły, a autonomiczna aktywność nerwowa serca była badana za pomocą analizy spektralnej zmienności odstępu RR

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klasyfikacja ryzyka ASA 1 lub 2,
  • planowana operacja ucha środkowego lub czynność układu sercowo-naczyniowego AUN.

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjne leki, które wpływają na autonomiczny układ nerwowy
  • przedoperacyjne leki, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sewofluran

Znieczulenie ogólne z użyciem sewofluranu jako środka nasennego i remifentanylu jako środka przeciwbólowego.

Dwa okresy stanu ustalonego po 10 minut każdy, jeden ze stałym wskaźnikiem bispektralnym 25 +/- 5, a drugi ze stałym wskaźnikiem bispektralnym 55 +/- 5. Ciągłe rejestrowanie częstości akcji serca podczas ostatniej minuty każdego stanu ustalonego . Analiza spektralna off-line zmienności rytmu serca.
Lek: Sewofluran
Znieczulenie ogólne z użyciem sewofluranu jako środka nasennego
Lek: Remifentanyl
Znieczulenie ogólne z użyciem remifentanylu jako środka przeciwbólowego.
Aktywny komparator: Propofol

Znieczulenie ogólne z zastosowaniem propofolu jako środka nasennego i remifentanylu jako środka przeciwbólowego.

Dwa okresy stanu ustalonego po 10 minut każdy, jeden ze stałym wskaźnikiem bispektralnym 25 +/- 5, a drugi ze stałym wskaźnikiem bispektralnym 55 +/- 5. Ciągłe rejestrowanie częstości akcji serca podczas ostatniej minuty każdego stanu ustalonego . Analiza spektralna off-line zmienności rytmu serca.
Lek: Remifentanyl
Znieczulenie ogólne z użyciem remifentanylu jako środka przeciwbólowego.
Lek: Propofol
Znieczulenie ogólne z użyciem propofolu jako środka nasennego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza spektralna zmienności rytmu serca z indeksem bispektralnym 25
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
Szybka transformata Fouriera zastosowana do zapisu sygnału tętna
Podczas zabiegu chirurgicznego
Analiza widmowa zmienności rytmu serca z indeksem bispektralnym 55
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
Szybka transformata Fouriera zastosowana do zapisu sygnału tętna
Podczas zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRV Propofol Sevoflurane

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj