Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность сердечного ритма при применении пропофола и севофлюрана

28 марта 2017 г. обновлено: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Спектральный анализ вариабельности сердечного ритма в BIS 25 и BIS 55 при применении пропофола или севофлюрана

Пациенты были рандомизированы на 2 группы в зависимости от анестетика, пропофола или севофлурана. Индукция и поддерживающая терапия были стандартизированы, а после окончания операции были выполнены две записи стационарного состояния при BIS 25 и BIS 55. Непрерывно регистрировали биспектральный индекс и ЭКГ, а вегетативную нервную активность сердца исследовали с помощью спектрального анализа вариабельности интервала RR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • классификация риска ASA 1 или 2,
  • запланирована операция на среднем ухе или сердечно-сосудистая активность ВНС.

Критерий исключения:

  • предоперационные препараты, влияющие на вегетативную нервную систему
  • предоперационные препараты, воздействующие на центральную нервную систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Севофлуран

Общая анестезия с использованием севофлурана в качестве снотворного и ремифентанила в качестве анальгетика.

Два периода устойчивого состояния по 10 минут каждый, один с устойчивым биспектральным индексом 25 +/- 5, другой с устойчивым биспектральным индексом 55 +/- 5. Непрерывная запись частоты сердечных сокращений в течение последней минуты каждого устойчивого состояния. . Off-line спектральный анализ вариабельности сердечного ритма.
Лекарство: Севофлуран
Общая анестезия с использованием севофлюрана в качестве снотворного.
Лекарство: Ремифентанил
Общая анестезия с использованием ремифентанила в качестве анальгетика.
Активный компаратор: Пропофол

Общая анестезия с использованием пропофола в качестве снотворного и ремифентанила в качестве анальгетика.

Два периода устойчивого состояния по 10 минут каждый, один с устойчивым биспектральным индексом 25 +/- 5, другой с устойчивым биспектральным индексом 55 +/- 5. Непрерывная запись частоты сердечных сокращений в течение последней минуты каждого устойчивого состояния. . Off-line спектральный анализ вариабельности сердечного ритма.
Лекарство: Ремифентанил
Общая анестезия с использованием ремифентанила в качестве анальгетика.
Лекарство: Пропофол
Общая анестезия с использованием пропофола в качестве снотворного.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектральный анализ вариабельности сердечного ритма с биспектральным индексом 25
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
Быстрое преобразование Фурье применяется к записи сигнала сердечного ритма
Во время хирургического вмешательства
Спектральный анализ вариабельности сердечного ритма с биспектральным индексом 55
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
Быстрое преобразование Фурье применяется к записи сигнала сердечного ритма
Во время хирургического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Armand Trousseau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRV Propofol Sevoflurane

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться