Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariasjon under propofol og sevofluran

28. mars 2017 oppdatert av: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Spektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet ved BIS 25 og BIS 55 under propofol eller sevofluran

Pasientene ble randomisert i 2 grupper i henhold til anestesimidlet, propofol eller sevofluran. Induksjon og vedlikehold ble standardisert, og etter avsluttet operasjon ble det utført to steady-state registreringer ved BIS 25 og BIS 55. Bispektral indeks og EKG ble kontinuerlig registrert og kardial autonom nervøs aktivitet ble undersøkt ved bruk av spektralanalyse av RR-intervallvariabilitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA risikoklassifisering 1 eller 2,
  • planlagt for mellomørekirurgi eller kardiovaskulær ANS-aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • preoperative medisiner som forstyrrer det autonome nervesystemet
  • preoperative medisiner som forstyrrer sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran

Generell anestesi ved bruk av sevofluran som et hypnotisk middel, og remifentanil som et smertestillende middel.

To steady state-perioder på 10 minutter hver, en med en jevn bispektral indeks på 25 +/- 5, den andre med en jevn bispektral indeks på 55 +/- 5. Kontinuerlig registrering av hjertefrekvens i det siste minuttet av hver steady-state . Off-line spektral analyse av hjertefrekvensvariabilitet.
Legemiddel: Sevofluran
Generell anestesi ved bruk av sevofluran som et hypnotisk middel
Legemiddel: Remifentanil
Generell anestesi med remifentanil som smertestillende middel.
Aktiv komparator: Propofol

Generell anestesi ved bruk av propofol som et hypnotisk middel, og remifentanil som et smertestillende middel.

To steady state-perioder på 10 minutter hver, en med en jevn bispektral indeks på 25 +/- 5, den andre med en jevn bispektral indeks på 55 +/- 5. Kontinuerlig registrering av hjertefrekvens i det siste minuttet av hver steady-state . Off-line spektral analyse av hjertefrekvensvariabilitet.
Legemiddel: Remifentanil
Generell anestesi med remifentanil som smertestillende middel.
Legemiddel: Propofol
Generell anestesi ved bruk av propofol som et hypnotisk middel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet med en bispektral indeks på 25
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
Rask Fourier Transform brukes på pulssignalregistrering
Under kirurgisk inngrep
Spektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet med en bispektral indeks på 55
Tidsramme: Under kirurgisk inngrep
Rask Fourier Transform brukes på pulssignalregistrering
Under kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRV Propofol Sevoflurane

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere