Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence pod Propofolem a Sevofluranem

28. března 2017 aktualizováno: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Spektrální analýza variability srdeční frekvence při BIS 25 a BIS 55 pod propofolem nebo sevofluranem

Pacienti byli randomizováni do 2 skupin podle anestetika, propofolu nebo sevofluranu. Indukce a udržování byly standardizovány a po ukončení operace byly provedeny dva záznamy v ustáleném stavu při BIS 25 a BIS 55. Bispektrální index a EKG byly průběžně zaznamenávány a srdeční autonomní nervová aktivita byla zkoumána pomocí spektrální analýzy variability RR intervalu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klasifikace rizika ASA 1 nebo 2,
  • plánované na operaci středního ucha nebo kardiovaskulární činnost ANS.

Kritéria vyloučení:

  • předoperační léky, které zasahují do autonomního nervového systému
  • předoperační léky, které zasahují do centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran

Celková anestezie s použitím sevofluranu jako hypnotika a remifentanilu jako analgetika.

Dvě periody ustáleného stavu po 10 minutách, jedna s ustáleným bispektrálním indexem 25 +/- 5, druhá s ustáleným bispektrálním indexem 55 +/- 5. Nepřetržité zaznamenávání srdeční frekvence během poslední minuty každého ustáleného stavu . Off-line spektrální analýza variability srdeční frekvence.
Lék: Sevofluran
Celková anestezie s použitím sevofluranu jako hypnotika
Lék: Remifentanil
Celková anestezie s použitím remifentanilu jako analgetika.
Aktivní komparátor: Propofol

Celková anestezie s použitím propofolu jako hypnotika a remifentanilu jako analgetika.

Dvě periody ustáleného stavu po 10 minutách, jedna s ustáleným bispektrálním indexem 25 +/- 5, druhá s ustáleným bispektrálním indexem 55 +/- 5. Nepřetržité zaznamenávání srdeční frekvence během poslední minuty každého ustáleného stavu . Off-line spektrální analýza variability srdeční frekvence.
Lék: Remifentanil
Celková anestezie s použitím remifentanilu jako analgetika.
Lék: Propofol
Celková anestezie s použitím propofolu jako hypnotika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektrální analýza variability srdeční frekvence s bispektrálním indexem 25
Časové okno: Během chirurgického zákroku
Rychlá Fourierova transformace aplikovaná na záznam signálu srdeční frekvence
Během chirurgického zákroku
Spektrální analýza variability srdeční frekvence s bispektrálním indexem 55
Časové okno: Během chirurgického zákroku
Rychlá Fourierova transformace aplikovaná na záznam signálu srdeční frekvence
Během chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Armand Trousseau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRV Propofol Sevoflurane

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit