Variabilità della frequenza cardiaca sotto propofol e sevoflurano
Analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca a BIS 25 e BIS 55 con propofol o sevoflurano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione di rischio ASA 1 o 2,
- programmato per intervento chirurgico all'orecchio medio o attività cardiovascolare del SNA.
Criteri di esclusione:
- farmaci preoperatori che interferiscono con il sistema nervoso autonomo
- farmaci preoperatori che interferiscono con il sistema nervoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sevoflurano
Anestesia generale con sevoflurano come agente ipnotico e remifentanil come analgesico. Due periodi di stato stazionario di 10 minuti ciascuno, uno con un indice bispettrale costante a 25 +/- 5, l'altro con un indice bispettrale costante a 55 +/- 5. Registrazione continua della frequenza cardiaca durante l'ultimo minuto di ogni stato stazionario . Analisi spettrale off-line della variabilità della frequenza cardiaca. |
Anestesia generale con sevoflurano come agente ipnotico
Anestesia generale con remifentanil come analgesico.
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Comparatore attivo: Propofol
Anestesia generale con propofol come agente ipnotico e remifentanil come analgesico. Due periodi di stato stazionario di 10 minuti ciascuno, uno con un indice bispettrale costante a 25 +/- 5, l'altro con un indice bispettrale costante a 55 +/- 5. Registrazione continua della frequenza cardiaca durante l'ultimo minuto di ogni stato stazionario . Analisi spettrale off-line della variabilità della frequenza cardiaca. |
Anestesia generale con remifentanil come analgesico.
Anestesia generale con propofol come agente ipnotico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca con un indice bispettrale di 25
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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Trasformata veloce di Fourier applicata alla registrazione del segnale della frequenza cardiaca
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Durante la procedura chirurgica
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Analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca con un indice bispettrale di 55
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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Trasformata veloce di Fourier applicata alla registrazione del segnale della frequenza cardiaca
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Durante la procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRV Propofol Sevoflurane
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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