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Variabilidade da frequência cardíaca sob propofol e sevoflurano

28 de março de 2017 atualizado por: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Análise espectral da variabilidade da frequência cardíaca em BIS 25 e BIS 55 sob propofol ou sevoflurano

Os pacientes foram randomizados em 2 grupos de acordo com o anestésico, propofol ou sevoflurano. A indução e a manutenção foram padronizadas e, após o término da cirurgia, foram realizados dois registros de estado estacionário em BIS 25 e BIS 55. O índice biespectral e o ECG foram registrados continuamente e a atividade nervosa autonômica cardíaca foi investigada usando análise espectral da variabilidade do intervalo RR

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação de risco ASA 1 ou 2,
  • agendado para cirurgia do ouvido médio ou atividade cardiovascular do SNA.

Critério de exclusão:

  • medicamentos pré-operatórios que interferem no sistema nervoso autônomo
  • medicamentos pré-operatórios que interferem no sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sevoflurano

Anestesia geral com sevoflurano como agente hipnótico e remifentanil como analgésico.

Dois períodos de estado estacionário de 10 minutos cada, um com um índice bispectral estacionário em 25 +/- 5, o outro com um índice bispectral estacionário em 55 +/- 5. Registro contínuo da frequência cardíaca durante o último minuto de cada estado estacionário . Análise espectral off-line da variabilidade da frequência cardíaca.
Medicamento: Sevoflurano
Anestesia geral com sevoflurano como agente hipnótico
Medicamento: Remifentanil
Anestesia geral com remifentanil como analgésico.
Comparador Ativo: Propofol

Anestesia geral com propofol como agente hipnótico e remifentanil como analgésico.

Dois períodos de estado estacionário de 10 minutos cada, um com um índice bispectral estacionário em 25 +/- 5, o outro com um índice bispectral estacionário em 55 +/- 5. Registro contínuo da frequência cardíaca durante o último minuto de cada estado estacionário . Análise espectral off-line da variabilidade da frequência cardíaca.
Medicamento: Remifentanil
Anestesia geral com remifentanil como analgésico.
Medicamento: Propofol
Anestesia geral com propofol como agente hipnótico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise espectral da variabilidade da frequência cardíaca com um índice bispectral de 25
Prazo: Durante procedimento cirúrgico
Fast Fourier Transform aplicada ao registro do sinal de frequência cardíaca
Durante procedimento cirúrgico
Análise espectral da variabilidade da frequência cardíaca com um índice bispectral de 55
Prazo: Durante procedimento cirúrgico
Fast Fourier Transform aplicada ao registro do sinal de frequência cardíaca
Durante procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital Armand Trousseau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRV Propofol Sevoflurane

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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