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救急部門での喘息発作 : この出席の理由 (AERO)

2021年4月26日 更新者:Olivier CHASSANY

目的: 喘息管理と緊急治療室の使用に影響を与える可能性のある修正可能な要因を特定して、緊急治療室の前に喘息の管理のためのカスタマイズされた介入を定義します。

救急外来への通院は、常に喘息のバランスまたはコントロール不良の徴候です。 喘息による死亡者数や入院患者数は20年で半減しているにもかかわらず、同疾患による救急センターの利用は減っていません。 私たちは、喘息の悪化による緊急事態や入院を経ること自体が死亡要因であることを知っています。 喘息のバランスまたはコントロール不良の決定要因に対処することは、喘息の死亡率および罹病率をさらに低下させるために不可欠です。

調査の概要

詳細な説明

この調査には 2 つの部分があります。

パート 1 - 喘息の不均衡を誘発する要因に関するデータが飽和するまでの個別のインタビューによる質的研究 (関心のある概念を捉えるには約 10 人の患者で十分なはずですが) (GINA (喘息に対するグローバル イニシアチブ) レポートに基づく)検証済み)。

喘息コントロールに関連するすべての側面に体系的に対処するために、インタビュー ガイドが作成されます。

患者の同意を得て、インタビューは記録され、逐語はソフトウェア (Nvivo バージョン 10) を使用して転写およびコード化されます。

アンケートの作成

アンケートは次のものから作成されます。

  • 患者の逐語的な分析
  • その他のデータ: GINA 基準、心理的基準 (心理的苦痛は、フランス語で有効な心理測定ツールである 12 項目の一般的な健康アンケート (GHQ-12) によって評価されます) および社会的基準。

パート 2 - 観察コホート定性的研究。 このように作成されたアンケートは、入院時に患者ファイルに入れられます。 患者の状態が改善した後、できるだけ早く患者によって充填され、患者の世話をした医師または看護師によって回収されます。

有意な関連性を実証するのに十分な検出力を得るには、多変量モデルで 15 の変数が考慮され、変数ごとに 10 人の被験者の推奨に基づいていると仮定すると、150 人の患者が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

182

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clichy、フランス、92110
        • Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
      • Paris、フランス、75018
        • Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

喘息発作で救急外来を受診する成人

説明

包含基準:

  • 年齢>18歳
  • これらのセンターのいずれかに通院している外来患者
  • 喘息の診断がすでに 6 か月以上進行している
  • 3ヶ月以上の治療の処方
  • フランス語の読み書きができる患者
  • 個別面談の同意書(パート1)または自己アンケートの記入(パート2)
  • 健康保険適用

除外基準:

  • 呼吸困難を説明できる他の病因を有する患者:心不全、慢性閉塞性肺疾患、肺炎
  • 研究に適合しない社会的背景を持つ患者:フランス語を話さない、ホームレスである、または電話番号を持っていない患者
  • 入院患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GINA基準の不十分な遵守
時間枠:24 時間以内: アウトカム指標は、病院からの退院前に、喘息発作が解決されたときに、緊急治療室での訪問日に評価されます。
喘息の管理と予防基準に関する GINA のグローバル戦略の遵守と知識の不足による喘息の不均衡の説明。
24 時間以内: アウトカム指標は、病院からの退院前に、喘息発作が解決されたときに、緊急治療室での訪問日に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GHQ-12 心理測定ツール
時間枠:24 時間以内: アウトカム指標は、病院からの退院前に、喘息発作が解決されたときに、緊急治療室での訪問日に評価されます。
喘息による精神的苦痛は、一般的な健康アンケートによって測定されます
24 時間以内: アウトカム指標は、病院からの退院前に、喘息発作が解決されたときに、緊急治療室での訪問日に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Olivier CHASSANY, MD, PhD、EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
  • 主任研究者:Prabakar VAITTINADA AYAR, MD、Hôpital Bichat-Claude Bernard
  • スタディチェア:Enrique CASALINO, MD、Hôpital Bichat-Claude Bernard

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月17日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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