Astmaanfall i legevakten: Årsaker til dette oppmøtet (AERO)
Mål: Identifisere modifiserbare faktorer som kan påvirke astmakontroll og bruk av legevakt for å definere skreddersydde intervensjoner for håndtering av astma før legevakt.
Oppmøte på legevakten er alltid et tegn på dårlig balanse eller kontroll over astma. Til tross for en nedgang i antall dødsfall som er halvert på 20 år og sykehusinnleggelse på grunn av astmatisk sykdom, har ikke bruken av legevakt for denne sykdommen gått ned. Vi vet nå at passasjen gjennom nødsituasjoner og sykehusinnleggelse for forverring av astma i seg selv er en dødelighetsfaktor. Å handle på determinantene for dårlig balanse eller kontroll av astma er avgjørende for ytterligere å redusere dødelighet og sykelighet av astma.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er to deler i denne studien:
Del 1 - Kvalitativ studie ved individuelle intervjuer frem til datametning (selv om ca. ti pasienter bør være nok til å fange opp begrepene av interesse) om faktorene som induserer en ubalanse av astma (basert på GINA (Global Initiative for Asthma)-rapporten hvis kriterier er validert).
Det vil bli skrevet en intervjuguide for systematisk å ta opp alle aspekter knyttet til astmakontroll.
Etter avtale med pasienten vil intervjuet bli tatt opp, og ordrett vil bli transkribert og kodet ved hjelp av en programvare (Nvivo versjon 10).
Utarbeidelse av spørreskjema
Et spørreskjema vil bli utviklet fra:
- analyse av pasienten ordrett
- andre data: GINA-kriterier, psykologiske kriterier (psykologiske plager vurderes av 12-elements generelle helsespørreskjema (GHQ-12) som er gyldige psykometriske verktøy på fransk) og sosiale kriterier.
Del 2-Observasjonskohort kvalitativ studie. Spørreskjemaet slik utarbeidet vil bli lagt inn i pasientmappe ved innleggelse. Så snart som mulig vil den fylles ut av pasienten etter bedring av tilstanden og hentes av legen eller sykepleieren som tok seg av pasienten.
For å oppnå tilstrekkelig kraft til å påvise signifikante assosiasjoner, og forutsatt at 15 variabler tas i betraktning i en multivariat modell og basert på anbefalingene på 10 forsøkspersoner per variabel, kreves det 150 pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
-
Paris, Frankrike, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Ambulerende pasient, besøker et av disse sentrene
- Diagnose av astma som allerede har utviklet seg i mer enn 6 måneder
- Forskrivning av behandling i mer enn 3 måneder
- Pasient som kan lese og skrive fransk
- Avtale om et individuelt intervju (Del 1) eller fyll ut et selvspørreskjema (Del 2)
- Helseforsikringsdekning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen etiologi som kan forklare deres dyspné: hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, pneumopati
- Pasienter med en sosial bakgrunn som ikke er forenlig med studien: en pasient som ikke snakker fransk, er hjemløs eller ikke har telefonnummer
- Innlagte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dårlig overholdelse av GINA-kriteriene
Tidsramme: Mindre enn 24 timer: utfallsmålet vil bli vurdert besøksdagen på legevakten, når astmaanfallet er løst, før utskrivning fra sykehus
|
Forklaring av astmaubalanse ved dårlig overholdelse og kunnskap om GINAs globale strategi for astmabehandling og forebyggingskriterier.
|
Mindre enn 24 timer: utfallsmålet vil bli vurdert besøksdagen på legevakten, når astmaanfallet er løst, før utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GHQ-12 psykometrisk verktøy
Tidsramme: Mindre enn 24 timer: utfallsmålet vil bli vurdert besøksdagen på legevakten, når astmaanfallet er løst, før utskrivning fra sykehus
|
Psykologiske plager forårsaket av astma vil bli målt ved et generelt helsespørreskjema
|
Mindre enn 24 timer: utfallsmålet vil bli vurdert besøksdagen på legevakten, når astmaanfallet er løst, før utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Hovedetterforsker: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
- Studiestol: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AERO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .