Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приступ астмы в отделении неотложной помощи: причины обращения (AERO)

26 апреля 2021 г. обновлено: Olivier CHASSANY

Цель: определить поддающиеся изменению факторы, которые могут повлиять на контроль астмы и использование отделения неотложной помощи, чтобы определить индивидуальные вмешательства для лечения астмы до обращения в отделение неотложной помощи.

Посещение отделения неотложной помощи всегда является признаком плохого равновесия или контроля над астмой. Несмотря на снижение вдвое за 20 лет числа смертей и госпитализаций по поводу астматического заболевания, использование скорой помощи при этом заболевании не уменьшилось. Теперь мы знаем, что прохождение через неотложные состояния и госпитализация по поводу обострения астмы сами по себе являются фактором смертности. Воздействие на детерминанты плохого баланса или контроля над астмой имеет важное значение для дальнейшего снижения смертности и заболеваемости астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании две части:

Часть 1. Качественное исследование с помощью индивидуальных интервью до насыщения данными (хотя около десяти пациентов должно быть достаточно, чтобы зафиксировать интересующие концепции) факторов, вызывающих дисбаланс астмы (на основе отчета GINA (Глобальная инициатива по борьбе с астмой), критерии которого подтверждено).

Будет составлено руководство по проведению интервью для систематического рассмотрения всех аспектов, связанных с контролем астмы.

По согласованию с пациентом интервью будет записано, дословно расшифровано и закодировано с помощью программного обеспечения (Nvivo версии 10).

Подготовка анкеты

Анкета будет разработана на основе:

  • дословный анализ пациента
  • другие данные: критерии GINA, психологические критерии (психический дистресс оценивается с помощью анкеты общего состояния здоровья из 12 пунктов (GHQ-12), которая является действительным психометрическим инструментом на французском языке) и социальные критерии.

Часть 2. Обсервационное когортное качественное исследование. Подготовленная таким образом анкета будет помещена в картотеку пациента при поступлении. В кратчайшие сроки она будет заполнена больным после улучшения его состояния и собрана лечащим врачом или медсестрой.

Чтобы получить достаточную мощность, чтобы продемонстрировать значимые ассоциации, и предполагая, что 15 переменных учитываются в многомерной модели и основаны на рекомендациях 10 субъектов на переменную, требуется 150 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

182

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clichy, Франция, 92110
        • Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
      • Paris, Франция, 75018
        • Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, посещающие отделение неотложной помощи по поводу приступа астмы

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Амбулаторный пациент, посещающий один из этих центров
  • Диагноз астмы уже развивается более 6 мес.
  • Давность лечения более 3 месяцев
  • Пациент, умеющий читать и писать по-французски
  • Договор на индивидуальное собеседование (Часть 1) или заполнение анкеты (Часть 2)
  • Медицинское страхование

Критерий исключения:

  • Пациенты с другой этиологией, которая может объяснить их одышку: сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмопатия.
  • Пациенты с социальным происхождением, не совместимым с исследованием: пациент, который не говорит по-французски, является бездомным или не имеет номера телефона.
  • Стационарные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плохое соблюдение критериев GINA
Временное ограничение: Менее 24 часов: результат будет оцениваться в день посещения отделения неотложной помощи, когда приступ астмы разрешится, перед выпиской из больницы.
Объяснение дисбаланса астмы плохим соблюдением и знанием глобальной стратегии GINA по лечению и профилактике астмы.
Менее 24 часов: результат будет оцениваться в день посещения отделения неотложной помощи, когда приступ астмы разрешится, перед выпиской из больницы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
GHQ-12 Психометрический инструмент
Временное ограничение: Менее 24 часов: результат будет оцениваться в день посещения отделения неотложной помощи, когда приступ астмы разрешится, перед выпиской из больницы.
Психологический дистресс, вызванный астмой, будет измеряться опросником общего состояния здоровья
Менее 24 часов: результат будет оцениваться в день посещения отделения неотложной помощи, когда приступ астмы разрешится, перед выпиской из больницы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Olivier CHASSANY

Соавторы

Beaujon Hospital
Bichat Hospital
EA 7334, Patient-Centered Outcomes Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
  • Главный следователь: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
  • Учебный стул: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AERO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться