Astma-aanval op de afdeling spoedeisende hulp: redenen voor deze aanwezigheid (AERO)
Doel: veranderbare factoren identificeren die van invloed kunnen zijn op astmacontrole en het gebruik van de spoedeisende hulp om op maat gemaakte interventies te definiëren voor het beheer van astma voorafgaand aan de spoedeisende hulp.
Het bijwonen van de spoedeisende hulp is altijd een teken van een slechte balans of controle van astma. Ondanks een daling van het aantal sterfgevallen dat in 20 jaar is gehalveerd en ziekenhuisopnames als gevolg van astma, is het gebruik van de alarmcentrale voor deze ziekte niet afgenomen. We weten nu dat de passage door noodsituaties en ziekenhuisopname voor verergering van astma op zichzelf een factor van sterfte is. Ingrijpen op de determinanten van een slecht evenwicht of controle van astma is essentieel om de mortaliteit en morbiditeit van astma verder te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee delen in deze studie:
Deel 1 - Kwalitatieve studie door individuele interviews tot gegevensverzadiging (hoewel ongeveer tien patiënten genoeg zouden moeten zijn om de concepten van interesse vast te leggen) naar de factoren die een onevenwichtigheid van astma veroorzaken (gebaseerd op het GINA-rapport (Global Initiative for Astma) waarvan de criteria zijn gevalideerd).
Er zal een interviewgids worden geschreven om alle aspecten die verband houden met astmabeheersing systematisch aan de orde te stellen.
In overleg met de patiënt wordt het interview opgenomen en wordt het verbatim getranscribeerd en gecodeerd met behulp van software (Nvivo versie 10).
Voorbereiding van een vragenlijst
Er wordt een vragenlijst ontwikkeld op basis van:
- letterlijke analyse van de patiënt
- andere gegevens: GINA-criteria, psychologische criteria (psychische nood wordt beoordeeld aan de hand van de algemene gezondheidsvragenlijst met 12 items (GHQ-12), geldige psychometrische instrumenten in het Frans) en sociale criteria.
Deel 2 - Observationeel kwalitatief cohortonderzoek. De aldus opgestelde vragenlijst wordt bij opname in het patiëntendossier opgenomen. Zo snel mogelijk wordt het door de patiënt gevuld na verbetering van zijn toestand en opgehaald door de arts of verpleegkundige die de patiënt heeft verzorgd.
Om voldoende power te verkrijgen om significante associaties aan te tonen, en ervan uitgaande dat er 15 variabelen in aanmerking worden genomen in een multivariate model en op basis van de aanbevelingen van 10 proefpersonen per variabele, zijn 150 patiënten nodig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Ambulante patiënt, die een van deze centra bezoekt
- Diagnose van astma ontwikkelt zich al meer dan 6 maanden
- Voorschrift van behandeling voor meer dan 3 maanden
- Patiënt die Frans kan lezen en schrijven
- Afspraak voor een individueel gesprek (Deel 1) of zelfvragenlijst invullen (Deel 2)
- Dekking van de ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere etiologie die hun kortademigheid kunnen verklaren: hartfalen, chronische obstructieve longziekte, pneumopathie
- Patiënten met een sociale achtergrond die niet verenigbaar is met de studie: een patiënt die geen Frans spreekt, dakloos is of geen telefoonnummer heeft
- Ziekenhuisopnames
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slechte naleving van GINA-criteria
Tijdsspanne: Minder dan 24 uur: de uitkomstmaat wordt beoordeeld op de bezoekdag op de spoedeisende hulp, wanneer de astma-aanval is opgelost, voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Verklaring van Astma-onbalans door slechte naleving en kennis van GINA globale strategie voor astmabeheer en preventiecriteria.
|
Minder dan 24 uur: de uitkomstmaat wordt beoordeeld op de bezoekdag op de spoedeisende hulp, wanneer de astma-aanval is opgelost, voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GHQ-12 Psychometrische tool
Tijdsspanne: Minder dan 24 uur: de uitkomstmaat wordt beoordeeld op de bezoekdag op de spoedeisende hulp, wanneer de astma-aanval is opgelost, voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Psychisch leed veroorzaakt door astma zal worden gemeten door middel van een algemene gezondheidsvragenlijst
|
Minder dan 24 uur: de uitkomstmaat wordt beoordeeld op de bezoekdag op de spoedeisende hulp, wanneer de astma-aanval is opgelost, voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Hoofdonderzoeker: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
- Studie stoel: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AERO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .