Astmatický záchvat na pohotovostním oddělení: Důvody této účasti (AERO)
Cíl: Identifikovat modifikovatelné faktory, které mohou ovlivnit kontrolu astmatu a využití pohotovosti k definování přizpůsobených intervencí pro léčbu astmatu před pohotovostí.
Docházka na pohotovost je vždy známkou špatné rovnováhy nebo kontroly astmatu. Navzdory poklesu počtu úmrtí, který se za 20 let snížil na polovinu, a hospitalizací na astmatické onemocnění se využití pohotovosti pro toto onemocnění nesnížilo. Nyní víme, že přechod přes naléhavé případy a hospitalizace pro zhoršení astmatu je sám o sobě faktorem úmrtnosti. Pro další snížení úmrtnosti a morbidity astmatu je nezbytné reagovat na determinanty špatné rovnováhy nebo kontroly astmatu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má dvě části:
Část 1 – Kvalitativní studie pomocí individuálních rozhovorů až do nasycení dat (ačkoli k zachycení pojmů, které nás zajímají, by mělo stačit asi deset pacientů) o faktorech, které vyvolávají nerovnováhu astmatu (na základě zprávy GINA (Global Initiative for Asthma), jejíž kritéria jsou ověřeno).
Bude sepsán průvodce pohovorem, který se bude systematicky zabývat všemi aspekty souvisejícími s kontrolou astmatu.
Po dohodě s pacientem bude rozhovor nahrán a doslovný záznam bude přepsán a zakódován pomocí softwaru (Nvivo verze 10).
Příprava dotazníku
Dotazník bude vytvořen z:
- doslovná analýza pacienta
- další údaje: kritéria GINA, psychologická kritéria (psychická tíseň se posuzuje pomocí 12položkového dotazníku obecného zdravotního stavu (GHQ-12), což je platný psychometrický nástroj ve francouzštině) a sociální kritéria.
Část 2-Observační kohortová kvalitativní studie. Takto připravený dotazník bude při příjmu vložen do spisu pacienta. Co nejdříve ji vyplní pacient po zlepšení jeho stavu a vyzvedne ji lékař nebo sestra, která se o pacienta starala.
K získání dostatečné síly k prokázání významných asociací a za předpokladu, že se v multivariačním modelu bere v úvahu 15 proměnných a na základě doporučení 10 subjektů na proměnnou, je zapotřebí 150 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clichy, Francie, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
-
Paris, Francie, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Ambulantní pacient navštěvující jedno z těchto center
- Diagnóza astmatu se vyvíjí již více než 6 měsíců
- Předepsání léčby na více než 3 měsíce
- Pacient, který umí číst a psát francouzsky
- Domluva na individuálním pohovoru (1. část) nebo vyplnění vlastního dotazníku (2. část)
- Zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou etiologií, která může vysvětlit jejich dušnost: srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc, pneumopatie
- Pacienti se sociálním zázemím, které není kompatibilní se studií: pacient, který nemluví francouzsky, je bezdomovec nebo nemá telefonní číslo
- Hospitalizovaní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špatné dodržování kritérií GINA
Časové okno: Méně než 24 hodin: výsledné měření bude posouzeno návštěvní den na pohotovosti, kdy bude astmatický záchvat vyřešen, před propuštěním z nemocnice
|
Vysvětlení astmatické nerovnováhy špatným dodržováním a znalostmi globální strategie GINA pro řízení a prevenci astmatu.
|
Méně než 24 hodin: výsledné měření bude posouzeno návštěvní den na pohotovosti, kdy bude astmatický záchvat vyřešen, před propuštěním z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychometrický nástroj GHQ-12
Časové okno: Méně než 24 hodin: výsledné měření bude posouzeno návštěvní den na pohotovosti, kdy bude astmatický záchvat vyřešen, před propuštěním z nemocnice
|
Psychická tíseň způsobená astmatem bude měřena obecným zdravotním dotazníkem
|
Méně než 24 hodin: výsledné měření bude posouzeno návštěvní den na pohotovosti, kdy bude astmatický záchvat vyřešen, před propuštěním z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hopital Bichat-Claude Bernard
- Studijní židle: Enrique CASALINO, MD, Hopital Bichat-Claude Bernard
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AERO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vyplňování self-reportovaných dotazníků
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciNáborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
Jewish General HospitalStaženoKvalita života | Zdraví, subjektivní | Duševní zdraví | MuzeumKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRutgers UniversityDokončenoLymfom centrálního nervového systémuSpojené státy