Crise d'asthme aux urgences : les raisons de cette fréquentation (AERO)
Objectif : Identifier les facteurs modifiables qui peuvent affecter le contrôle de l'asthme et l'utilisation de la salle d'urgence pour définir des interventions personnalisées pour la gestion de l'asthme avant la salle d'urgence.
La fréquentation d'un service d'urgence est toujours le signe d'un mauvais équilibre ou d'un mauvais contrôle de l'asthme. Malgré une diminution du nombre de décès divisé par deux en 20 ans et des hospitalisations pour maladie asthmatique, le recours aux urgences pour cette maladie n'a pas diminué. On sait désormais que le passage aux urgences et à l'hospitalisation pour aggravation de l'asthme est en soi un facteur de mortalité. Agir sur les déterminants du mauvais équilibre ou du contrôle de l'asthme est essentiel pour réduire davantage la mortalité et la morbidité de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a deux parties dans cette étude :
Partie 1 - Etude qualitative par entretiens individuels jusqu'à saturation des données (même si une dizaine de patients devrait suffire pour capter les notions d'intérêt) sur les facteurs induisant un déséquilibre de l'asthme (d'après le rapport GINA (Global Initiative for Asthma) dont les critères sont validé).
Un guide d'entretien sera rédigé afin d'aborder systématiquement tous les aspects liés au contrôle de l'asthme.
En accord avec le patient l'entretien sera enregistré, et les verbatim seront retranscrits et codés à l'aide d'un logiciel (Nvivo version 10).
Préparation d'un questionnaire
Un questionnaire sera élaboré à partir de :
- analyse du verbatim des patients
- autres données : critères GINA, critères psychologiques (la détresse psychologique est évaluée par le questionnaire de santé général en 12 items (GHQ-12) qui est un outil psychométrique valide en français) et critères sociaux.
Partie 2-Étude qualitative de cohorte observationnelle. Le questionnaire ainsi préparé sera versé au dossier du patient lors de son admission. Dans les meilleurs délais, il sera rempli par le patient après amélioration de son état et récupéré par le médecin ou l'infirmier ayant pris en charge le patient.
Pour obtenir une puissance suffisante pour mettre en évidence des associations significatives, et en supposant que 15 variables sont prises en compte dans un modèle multivarié et sur la base des recommandations de 10 sujets par variable, 150 patients sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clichy, France, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
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Paris, France, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patient ambulatoire, visitant l'un de ces centres
- Diagnostic d'asthme évoluant déjà depuis plus de 6 mois
- Prescription de traitement depuis plus de 3 mois
- Patient sachant lire et écrire le français
- Accord pour un entretien individuel (Partie 1) ou remplissage d'un auto-questionnaire (Partie 2)
- Couverture d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une autre étiologie pouvant expliquer leur dyspnée : insuffisance cardiaque, bronchopneumopathie chronique obstructive, pneumopathie
- Patients dont le milieu social n'est pas compatible avec l'étude : un patient qui ne parle pas français, est sans abri ou n'a pas de numéro de téléphone
- Patients hospitalisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mauvaise observance des critères GINA
Délai: Moins de 24 heures : la mesure des résultats sera évaluée le jour de la visite aux urgences, lorsque la crise d'asthme sera résolue, avant la sortie de l'hôpital
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Explication du déséquilibre de l'asthme par une mauvaise observance et connaissance de la stratégie globale GINA pour la prise en charge et les critères de prévention de l'asthme.
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Moins de 24 heures : la mesure des résultats sera évaluée le jour de la visite aux urgences, lorsque la crise d'asthme sera résolue, avant la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Outil psychométrique GHQ-12
Délai: Moins de 24 heures : la mesure des résultats sera évaluée le jour de la visite aux urgences, lorsque la crise d'asthme sera résolue, avant la sortie de l'hôpital
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La détresse psychologique causée par l'asthme sera mesurée par un questionnaire de santé général
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Moins de 24 heures : la mesure des résultats sera évaluée le jour de la visite aux urgences, lorsque la crise d'asthme sera résolue, avant la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Chercheur principal: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
- Chaise d'étude: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AERO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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