Asthmaanfall in der Notaufnahme: Gründe für diese Anwesenheit (AERO)
Ziel: Identifizieren Sie veränderbare Faktoren, die die Asthmakontrolle und die Nutzung der Notaufnahme beeinflussen können, um maßgeschneiderte Interventionen für das Management von Asthma vor der Notaufnahme zu definieren.
Der Besuch einer Notaufnahme ist immer ein Zeichen für ein schlechtes Gleichgewicht oder eine schlechte Asthmakontrolle. Trotz eines Rückgangs der Zahl der Todesfälle, die sich in 20 Jahren halbiert hat, und der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthmaerkrankungen hat die Nutzung von Notfallzentren für diese Krankheit nicht abgenommen. Wir wissen jetzt, dass der Durchgang durch Notfälle und Krankenhausaufenthalte wegen Verschlimmerung von Asthma an sich ein Faktor der Sterblichkeit ist. Um die Sterblichkeit und Morbidität von Asthma weiter zu reduzieren, ist es wichtig, auf die Determinanten eines schlechten Gleichgewichts oder einer schlechten Kontrolle von Asthma einzuwirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus zwei Teilen:
Teil 1 – Qualitative Studie durch Einzelinterviews bis zur Datensättigung (obwohl etwa zehn Patienten ausreichen sollten, um die interessierenden Konzepte zu erfassen) zu den Faktoren, die ein Asthma-Ungleichgewicht hervorrufen (basierend auf dem Bericht der GINA (Global Initiative for Asthma), dessen Kriterien sind bestätigt).
Es wird ein Gesprächsleitfaden verfasst, der alle Aspekte im Zusammenhang mit der Asthmakontrolle systematisch anspricht.
In Absprache mit dem Patienten wird das Interview aufgezeichnet und der Wortlaut mit einer Software (Nvivo Version 10) transkribiert und kodiert.
Erstellung eines Fragebogens
Ein Fragebogen wird entwickelt aus:
- Analyse des Patienten wörtlich
- Sonstige Daten: GINA-Kriterien, psychologische Kriterien (psychische Belastung wird anhand des 12-Punkte-Fragebogens zur allgemeinen Gesundheit (GHQ-12) bewertet, der auf Französisch ein gültiges psychometrisches Instrument ist) und soziale Kriterien.
Teil 2 – Qualitative Kohortenbeobachtungsstudie. Der so vorbereitete Fragebogen wird bei der Aufnahme in die Patientenakte aufgenommen. Sobald es möglich ist, wird es vom Patienten nach Besserung seines Zustandes ausgefüllt und von dem behandelnden Arzt oder Pflegepersonal abgeholt.
Um eine ausreichende Aussagekraft zum Nachweis signifikanter Assoziationen zu erhalten und unter der Annahme, dass 15 Variablen in einem multivariaten Modell berücksichtigt werden und basierend auf den Empfehlungen von 10 Probanden pro Variable, sind 150 Patienten erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clichy, Frankreich, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
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Paris, Frankreich, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Ambulanter Patient, der eines dieser Zentren besucht
- Diagnose von Asthma entwickelt sich bereits seit mehr als 6 Monaten
- Verschreibung der Behandlung für mehr als 3 Monate
- Patient, der Französisch lesen und schreiben kann
- Vereinbaren Sie ein Einzelgespräch (Teil 1) oder füllen Sie einen Selbstfragebogen aus (Teil 2)
- Krankenversicherungsschutz
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderer Ätiologie, die ihre Dyspnoe erklären könnte: Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Pneumopathie
- Patienten mit einem mit der Studie nicht kompatiblen sozialen Hintergrund: ein Patient, der kein Französisch spricht, obdachlos ist oder keine Telefonnummer hat
- Stationär
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlechte Einhaltung der GINA-Kriterien
Zeitfenster: Weniger als 24 Stunden: Die Ergebnismessung wird am Besuchstag in der Notaufnahme, wenn der Asthmaanfall behoben ist, vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
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Erklärung des Asthma-Ungleichgewichts durch unzureichende Beachtung und Kenntnis der GINA Global Strategy for Asthma Management and Prevention Criteria.
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Weniger als 24 Stunden: Die Ergebnismessung wird am Besuchstag in der Notaufnahme, wenn der Asthmaanfall behoben ist, vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GHQ-12 Psychometrisches Werkzeug
Zeitfenster: Weniger als 24 Stunden: Die Ergebnismessung wird am Besuchstag in der Notaufnahme, wenn der Asthmaanfall behoben ist, vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
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Die durch Asthma verursachte psychische Belastung wird durch einen allgemeinen Gesundheitsfragebogen gemessen
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Weniger als 24 Stunden: Die Ergebnismessung wird am Besuchstag in der Notaufnahme, wenn der Asthmaanfall behoben ist, vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Hauptermittler: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
- Studienstuhl: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AERO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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