Atak astmy na oddziale ratunkowym: powody tej obecności (AERO)
Cel: Zidentyfikować modyfikowalne czynniki, które mogą wpływać na kontrolę astmy i korzystanie z pogotowia ratunkowego w celu określenia niestandardowych interwencji w leczeniu astmy przed przybyciem na pogotowie.
Obecność na oddziale ratunkowym jest zawsze oznaką słabej równowagi lub kontroli astmy. Pomimo spadku liczby zgonów, który w ciągu 20 lat zmniejszył się o połowę, oraz hospitalizacji z powodu astmy, nie zmniejszyło się wykorzystanie pogotowia ratunkowego dla tej choroby. Teraz wiemy, że przejście przez nagłe przypadki i hospitalizację z powodu zaostrzenia astmy samo w sobie jest czynnikiem śmiertelności. Działanie na czynniki determinujące słabą równowagę lub kontrolę astmy jest niezbędne do dalszego zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności na astmę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu są dwie części:
Część 1 - Badanie jakościowe poprzez indywidualne wywiady do momentu nasycenia danych (chociaż około dziesięciu pacjentów powinno wystarczyć, aby uchwycić interesujące nas koncepcje) dotyczące czynników, które indukują nierównowagę astmy (na podstawie raportu GINA (Global Initiative for Asthma), którego kryteria są następujące: zweryfikowane).
Zostanie napisany przewodnik do wywiadu, aby systematycznie omawiać wszystkie aspekty związane z kontrolą astmy.
W porozumieniu z pacjentem wywiad zostanie nagrany, a stenogram zostanie przepisany i zakodowany za pomocą oprogramowania (Nvivo wersja 10).
Przygotowanie ankiety
Kwestionariusz zostanie opracowany z:
- analiza pacjenta dosłownie
- inne dane: kryteria GINA, kryteria psychologiczne (dystres psychiczny oceniany jest za pomocą 12-itemowego kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12), który jest ważnym narzędziem psychometrycznym w języku francuskim) oraz kryteria społeczne.
Część 2 – Obserwacyjne kohortowe badanie jakościowe. Tak przygotowany kwestionariusz zostanie umieszczony w teczce pacjenta przy przyjęciu. Jak najszybciej zostanie ona wypełniona przez pacjenta po poprawie jego stanu i odebrana przez lekarza lub pielęgniarkę, którzy opiekowali się pacjentem.
Aby uzyskać wystarczającą moc do wykazania istotnych powiązań i zakładając, że w modelu wielowymiarowym bierze się pod uwagę 15 zmiennych i na podstawie zaleceń 10 osób na zmienną, potrzebnych jest 150 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clichy, Francja, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
-
Paris, Francja, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjent ambulatoryjny, odwiedzający jeden z tych ośrodków
- Rozpoznanie astmy rozwija się już od ponad 6 miesięcy
- Recepta na leczenie przez ponad 3 miesiące
- Pacjent, który potrafi czytać i pisać po francusku
- Umowa na rozmowę indywidualną (część 1) lub wypełnienie ankiety (część 2)
- Ubezpieczenie zdrowotne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z inną etiologią, która może wyjaśniać duszność: niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zapalenie płuc
- Pacjenci o pochodzeniu społecznym niezgodnym z badaniem: pacjent, który nie mówi po francusku, jest bezdomny lub nie ma numeru telefonu
- Pacjenci szpitalni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabe przestrzeganie kryteriów GINA
Ramy czasowe: Mniej niż 24 godziny: miara wyniku zostanie oceniona w dniu wizyty na izbie przyjęć, kiedy atak astmy zostanie rozwiązany, przed wypisem ze szpitala
|
Wyjaśnienie nierównowagi astmy przez słabe przestrzeganie i znajomość globalnej strategii GINA w zakresie kryteriów leczenia i zapobiegania astmie.
|
Mniej niż 24 godziny: miara wyniku zostanie oceniona w dniu wizyty na izbie przyjęć, kiedy atak astmy zostanie rozwiązany, przed wypisem ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie psychometryczne GHQ-12
Ramy czasowe: Mniej niż 24 godziny: miara wyniku zostanie oceniona w dniu wizyty na izbie przyjęć, kiedy atak astmy zostanie rozwiązany, przed wypisem ze szpitala
|
Cierpienie psychiczne spowodowane astmą będzie mierzone za pomocą ogólnego kwestionariusza zdrowia
|
Mniej niż 24 godziny: miara wyniku zostanie oceniona w dniu wizyty na izbie przyjęć, kiedy atak astmy zostanie rozwiązany, przed wypisem ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Główny śledczy: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
- Krzesło do nauki: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AERO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .