Ataque de Asma no Serviço de Urgência: Motivos deste Atendimento (AERO)
Objetivo: Identificar os fatores modificáveis que podem afetar o controle da asma e o uso da sala de emergência para definir intervenções personalizadas para o manejo da asma antes da sala de emergência.
A ida ao pronto-socorro é sempre sinal de falta de equilíbrio ou controle da asma. Apesar da queda do número de óbitos pela metade em 20 anos e das internações por doença asmática, a utilização do pronto-socorro para essa doença não diminuiu. Já sabemos que a passagem por emergências e internações por agravamento da asma é em si um fator de mortalidade. Atuar nos determinantes do mau equilíbrio ou controle da asma é essencial para reduzir ainda mais a mortalidade e a morbidade da asma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há duas partes neste estudo:
Parte 1 - Estudo qualitativo por entrevistas individuais até à saturação dos dados (embora cerca de dez doentes devam ser suficientes para captar os conceitos de interesse) sobre os factores indutores do desequilíbrio da asma (com base no relatório GINA (Global Initiative for Asthma) cujos critérios são validado).
Um guia de entrevista será escrito para abordar sistematicamente todos os aspectos relacionados ao controle da asma.
De acordo com o paciente, a entrevista será gravada, e a íntegra será transcrita e codificada por meio de um software (Nvivo versão 10).
Preparação de um questionário
Um questionário será desenvolvido a partir de:
- análise do paciente literalmente
- outros dados: critérios GINA, critérios psicológicos (o sofrimento psicológico é avaliado pelo questionário geral de saúde de 12 itens (GHQ-12) que é uma ferramenta psicométrica válida em francês) e critérios sociais.
Parte 2-Estudo observacional de coorte qualitativo. O questionário assim elaborado será colocado no prontuário do paciente no momento da admissão. Assim que possível, será preenchido pelo paciente após melhora do seu estado e recolhido pelo médico ou enfermeira que cuidou do paciente.
Para obter poder suficiente para demonstrar associações significativas, e assumindo que 15 variáveis são consideradas em um modelo multivariado e com base nas recomendações de 10 sujeitos por variável, são necessários 150 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clichy, França, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
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Paris, França, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente ambulatorial, visitando um desses centros
- Diagnóstico de asma já evoluindo há mais de 6 meses
- Prescrição de tratamento por mais de 3 meses
- Paciente que sabe ler e escrever em francês
- Acordo para uma entrevista individual (Parte 1) ou preenchimento de um autoquestionário (Parte 2)
- Cobertura de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Doentes com outra etiologia que possa explicar a sua dispneia: insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crónica, pneumopatia
- Pacientes com origem social incompatível com o estudo: paciente que não fala francês, é morador de rua ou não tem telefone
- Pacientes internados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Má observância dos critérios da GINA
Prazo: Menos de 24 horas: a medida de desfecho será avaliada no dia da visita no pronto-socorro, quando a crise de asma for resolvida, antes da alta hospitalar
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Explicação do desequilíbrio da asma pela baixa observância e conhecimento da estratégia global da GINA para gerenciamento da asma e critérios de prevenção.
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Menos de 24 horas: a medida de desfecho será avaliada no dia da visita no pronto-socorro, quando a crise de asma for resolvida, antes da alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta psicométrica GHQ-12
Prazo: Menos de 24 horas: a medida de desfecho será avaliada no dia da visita no pronto-socorro, quando a crise de asma for resolvida, antes da alta hospitalar
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O sofrimento psicológico causado pela asma será medido por um questionário de saúde geral
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Menos de 24 horas: a medida de desfecho será avaliada no dia da visita no pronto-socorro, quando a crise de asma for resolvida, antes da alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Investigador principal: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
- Cadeira de estudo: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AERO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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