Ataque de asma en urgencias: motivos de esta asistencia (AERO)
Objetivo: Identificar los factores modificables que pueden afectar el control del asma y el uso de la sala de emergencias para definir intervenciones personalizadas para el manejo del asma antes de la sala de emergencias.
La asistencia al servicio de urgencias siempre es un signo de falta de equilibrio o control del asma. A pesar de la disminución del número de muertes que se ha reducido a la mitad en 20 años y de hospitalizaciones por enfermedad asmática, el uso de los centros de urgencias por esta enfermedad no ha disminuido. Ahora sabemos que el paso por urgencias y hospitalización por agravamiento del asma es en sí mismo un factor de mortalidad. Actuar sobre los determinantes del mal equilibrio o control del asma es esencial para reducir aún más la mortalidad y la morbilidad del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay dos partes en este estudio:
Parte 1 - Estudio cualitativo mediante entrevistas individuales hasta la saturación de datos (aunque una decena de pacientes debería ser suficiente para captar los conceptos de interés) sobre los factores que inducen un desequilibrio del asma (basado en el informe GINA (Global Initiative for Asthma) cuyos criterios son validado).
Se redactará una guía de entrevista que aborde sistemáticamente todos los aspectos relacionados con el control del asma.
De acuerdo con el paciente, se grabará la entrevista y se transcribirá y codificará palabra por palabra mediante un software (Nvivo versión 10).
Elaboración de un cuestionario
Se elaborará un cuestionario a partir de:
- análisis del paciente palabra por palabra
- otros datos: criterios GINA, criterios psicológicos (la angustia psicológica se evalúa mediante el cuestionario de salud general de 12 ítems (GHQ-12) que es una herramienta psicométrica válida en francés) y criterios sociales.
Parte 2-Estudio cualitativo de cohorte observacional. El cuestionario así elaborado se incorporará al expediente del paciente al ingreso. Tan pronto como sea posible, será llenado por el paciente después de la mejoría de su condición y recogido por el médico o enfermera que atendió al paciente.
Para obtener potencia suficiente para demostrar asociaciones significativas, y suponiendo que se tienen en cuenta 15 variables en un modelo multivariante y en base a las recomendaciones de 10 sujetos por variable, se requieren 150 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clichy, Francia, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
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Paris, Francia, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente ambulatorio, visitando uno de estos centros
- Diagnóstico de asma que ya evoluciona desde hace más de 6 meses
- Prescripción de tratamiento por más de 3 meses
- Paciente que puede leer y escribir francés.
- Acuerdo para una entrevista individual (Parte 1) o llenar un autocuestionario (Parte 2)
- Cobertura de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otra etiología que pueda explicar su disnea: insuficiencia cardiaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumopatía
- Pacientes con un origen social que no es compatible con el estudio: un paciente que no habla francés, no tiene hogar o no tiene un número de teléfono
- Pacientes hospitalizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mala observancia de los criterios GINA
Periodo de tiempo: Menos de 24 horas: la medida de resultado se evaluará el día de la visita a la sala de emergencias, cuando se resolverá el ataque de asma, antes del alta hospitalaria.
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Explicación del desequilibrio del asma por la mala observancia y el conocimiento de la estrategia global de GINA para los criterios de control y prevención del asma.
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Menos de 24 horas: la medida de resultado se evaluará el día de la visita a la sala de emergencias, cuando se resolverá el ataque de asma, antes del alta hospitalaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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GHQ-12 Herramienta psicométrica
Periodo de tiempo: Menos de 24 horas: la medida de resultado se evaluará el día de la visita a la sala de emergencias, cuando se resolverá el ataque de asma, antes del alta hospitalaria.
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La angustia psicológica causada por el asma se medirá mediante un cuestionario de salud general
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Menos de 24 horas: la medida de resultado se evaluará el día de la visita a la sala de emergencias, cuando se resolverá el ataque de asma, antes del alta hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Investigador principal: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hopital Bichat-Claude Bernard
- Silla de estudio: Enrique CASALINO, MD, Hopital Bichat-Claude Bernard
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Emergencias
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- AERO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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