Astmakohtaus päivystysosastolla: tämän läsnäolon syyt (AERO)
Tavoite: Tunnista muutettavissa olevat tekijät, jotka voivat vaikuttaa astman hallintaan ja ensiapupoliklinikan käyttöön, jotta voidaan määrittää räätälöityjä interventioita astman hallintaan ennen ensiapuun pääsyä.
Päivystyspoliklinikalla käynti on aina merkki huonosta tasapainosta tai astman hallinnasta. Huolimatta 20 vuodessa puolittuneesta kuolemien määrästä ja astmaattisista sairauksista johtuvista sairaalahoidoista, päivystyskeskuksen käyttö taudin hoitoon ei ole vähentynyt. Tiedämme nyt, että hätätilanteiden läpikulku ja astman pahenemisen vuoksi sairaalahoito on sinänsä kuolleisuutta aiheuttava tekijä. Huonon tasapainon tai astman hallinnan taustatekijöihin vaikuttaminen on välttämätöntä astmakuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseksi entisestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa:
Osa 1 - Laadullinen tutkimus yksittäisillä haastatteluilla tietojen kyllästymiseen asti (vaikka noin kymmenen potilasta pitäisi riittää kiinnostavien käsitteiden kaappaamiseen) astman epätasapainoa aiheuttavista tekijöistä (perustuu GINA (Global Initiative for Asthma) -raporttiin, jonka kriteerit ovat validoitu).
Haastatteluopas kirjoitetaan järjestelmällisesti käsittelemään kaikkia astman hallintaan liittyviä näkökohtia.
Yhteistyössä potilaan kanssa haastattelu nauhoitetaan ja sanatarkasti kirjoitetaan ja koodataan ohjelmistolla (Nvivo versio 10).
Kyselylomakkeen valmistelu
Kyselylomake kehitetään seuraavista:
- potilaan analyysi sanatarkasti
- Muut tiedot: GINA-kriteerit, psykologiset kriteerit (psykologista kärsimystä arvioidaan 12-kohdan yleisellä terveyskyselyllä (GHQ-12), joka on voimassa ranskaksi psykometrisiä työkaluja) ja sosiaaliset kriteerit.
Osa 2 – Havaintokohorttilaadullinen tutkimus. Näin laadittu kyselylomake tallennetaan potilaskansioon vastaanoton yhteydessä. Potilas täyttää sen mahdollisimman pian tilansa parantuessa ja potilasta hoitaneen lääkärin tai sairaanhoitajan kerää.
Riittävän tehon saamiseksi merkittävien assosiaatioiden osoittamiseen ja olettaen, että 15 muuttujaa otetaan huomioon monimuuttujamallissa ja perustuen suosituksiin 10 koehenkilöstä muuttujaa kohden, tarvitaan 150 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clichy, Ranska, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
-
Paris, Ranska, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Avohoitopotilas, joka vierailee yhdessä näistä keskuksista
- Astman diagnoosi kehittyy jo yli 6 kuukautta
- Hoitomääräys yli 3 kuukaudeksi
- Potilas, joka osaa lukea ja kirjoittaa ranskaa
- Sopimus henkilökohtaisesta haastattelusta (osa 1) tai täytä itsekysely (osa 2)
- Sairausvakuutusturva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu syy, joka saattaa selittää heidän hengenahdistuksensa: sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pneumopatia
- Potilaat, joiden sosiaalinen tausta ei sovi tutkimukseen: potilas, joka ei puhu ranskaa, on koditon tai jolla ei ole puhelinnumeroa
- Sairaalapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GINA-kriteerien huono noudattaminen
Aikaikkuna: Alle 24 tuntia: lopputulos arvioidaan päivystyspäivänä, jolloin astmakohtaus on ratkaistu, ennen sairaalasta kotiutumista
|
Astman epätasapainon selitys GINA:n astman hallinta- ja ehkäisykriteerien maailmanlaajuisen strategian huonolla noudattamisella ja tuntemuksella.
|
Alle 24 tuntia: lopputulos arvioidaan päivystyspäivänä, jolloin astmakohtaus on ratkaistu, ennen sairaalasta kotiutumista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GHQ-12 Psykometrinen työkalu
Aikaikkuna: Alle 24 tuntia: lopputulos arvioidaan päivystyspäivänä, jolloin astmakohtaus on ratkaistu, ennen sairaalasta kotiutumista
|
Astman aiheuttamaa psyykkistä kärsimystä mitataan yleisellä terveyskyselyllä
|
Alle 24 tuntia: lopputulos arvioidaan päivystyspäivänä, jolloin astmakohtaus on ratkaistu, ennen sairaalasta kotiutumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Päätutkija: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
- Opintojen puheenjohtaja: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AERO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .