Attacco d'asma nel pronto soccorso: motivi di questa partecipazione (AERO)
Obiettivo: Identificare i fattori modificabili che possono influenzare il controllo dell'asma e l'uso del pronto soccorso per definire interventi personalizzati per la gestione dell'asma prima del pronto soccorso.
La frequenza al pronto soccorso è sempre un segno di scarso equilibrio o controllo dell'asma. Nonostante una diminuzione del numero dei decessi dimezzato in 20 anni e dei ricoveri per malattia asmatica, non è diminuito il ricorso al pronto soccorso per questa malattia. Ora sappiamo che il passaggio attraverso le emergenze e il ricovero per aggravamento dell'asma è di per sé un fattore di mortalità. Agire sui determinanti dello scarso equilibrio o del controllo dell'asma è essenziale per ridurre ulteriormente la mortalità e la morbilità dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono due parti in questo studio:
Parte 1 - Studio qualitativo mediante interviste individuali fino alla saturazione dei dati (anche se dovrebbero bastare una decina di pazienti per cogliere i concetti di interesse) sui fattori che inducono uno squilibrio dell'asma (basato sul rapporto GINA (Global Initiative for Asthma) i cui criteri sono convalidato).
Verrà scritta una guida al colloquio per affrontare sistematicamente tutti gli aspetti relativi al controllo dell'asma.
In accordo con il paziente verrà registrato il colloquio, trascritto e codificato il verbatim utilizzando un software (Nvivo versione 10).
Preparazione di un questionario
Un questionario sarà sviluppato da:
- analisi testuale del paziente
- altri dati: criteri GINA, criteri psicologici (il disagio psicologico è valutato dal questionario sulla salute generale di 12 voci (GHQ-12) che è un valido strumento psicometrico in francese) e criteri sociali.
Parte 2-Studio qualitativo di coorte osservazionale. Il questionario così preparato sarà inserito nella cartella del paziente al momento del ricovero. Appena possibile sarà compilato dal paziente dopo il miglioramento delle sue condizioni e ritirato dal medico o dall'infermiere che si è preso cura del paziente.
Per ottenere una potenza sufficiente a dimostrare associazioni significative, e supponendo che 15 variabili siano prese in considerazione in un modello multivariato e basato sulle raccomandazioni di 10 soggetti per variabile, sono necessari 150 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clichy, Francia, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
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Paris, Francia, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 anni
- Paziente ambulatoriale, visitando uno di questi centri
- Diagnosi di asma già in evoluzione da più di 6 mesi
- Prescrizione del trattamento per più di 3 mesi
- Paziente che sa leggere e scrivere in francese
- Accordo per un colloquio individuale (Parte 1) o compilazione di un autoquestionario (Parte 2)
- Copertura assicurativa sanitaria
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altra eziologia che può spiegare la loro dispnea: insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, pneumopatia
- Pazienti con un background sociale non compatibile con lo studio: un paziente che non parla francese, è un senzatetto o non ha un numero di telefono
- Ricoverati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scarsa osservanza dei criteri GINA
Lasso di tempo: Meno di 24 ore: la misura dell'esito sarà valutata il giorno della visita al pronto soccorso, quando l'attacco d'asma sarà risolto, prima della dimissione dall'ospedale
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Spiegazione dello squilibrio dell'asma per scarsa osservanza e conoscenza della strategia globale GINA per la gestione dell'asma e criteri di prevenzione.
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Meno di 24 ore: la misura dell'esito sarà valutata il giorno della visita al pronto soccorso, quando l'attacco d'asma sarà risolto, prima della dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento psicometrico GHQ-12
Lasso di tempo: Meno di 24 ore: la misura dell'esito sarà valutata il giorno della visita al pronto soccorso, quando l'attacco d'asma sarà risolto, prima della dimissione dall'ospedale
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Il disagio psicologico causato dall'asma sarà misurato mediante un questionario sulla salute generale
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Meno di 24 ore: la misura dell'esito sarà valutata il giorno della visita al pronto soccorso, quando l'attacco d'asma sarà risolto, prima della dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Investigatore principale: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
- Cattedra di studio: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AERO
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