Astmaanfald i akutafdelingen: Årsager til dette fremmøde (AERO)
Formål: Identificere modificerbare faktorer, der kan påvirke astmakontrol og brug af skadestue til at definere skræddersyede interventioner til håndtering af astma før skadestuen.
Akutmodtagelse er altid et tegn på dårlig balance eller kontrol med astma. På trods af et fald i antallet af dødsfald, der er halveret på 20 år, og indlæggelse på grund af astmatisk sygdom, er brugen af alarmcentral for denne sygdom ikke faldet. Vi ved nu, at passagen gennem nødsituationer og hospitalsindlæggelse for forværring af astma i sig selv er en dødelighedsfaktor. At handle på determinanterne for dårlig balance eller kontrol af astma er afgørende for yderligere at reducere dødeligheden og morbiditeten af astma.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er to dele i denne undersøgelse:
Del 1 - Kvalitativ undersøgelse ved individuelle interviews indtil datamætning (selvom omkring ti patienter burde være nok til at fange interessebegreberne) af de faktorer, der inducerer en ubalance af astma (baseret på GINA (Global Initiative for Asthma) rapporten, hvis kriterier er valideret).
Der vil blive skrevet en interviewguide for systematisk at behandle alle aspekter relateret til astmakontrol.
Efter aftale med patienten vil interviewet blive optaget, og ordret vil blive transskriberet og kodet ved hjælp af en software (Nvivo version 10).
Udarbejdelse af spørgeskema
Et spørgeskema vil blive udviklet fra:
- analyse af patienten ordret
- andre data: GINA-kriterier, psykologiske kriterier (psykologisk nød vurderes af det generelle sundhedsspørgeskema med 12 punkter (GHQ-12), som er gyldige psykometriske værktøjer på fransk) og sociale kriterier.
Del 2-Observationel kohorte kvalitativ undersøgelse. Det således udarbejdede spørgeskema vil blive lagt i patientjournalen ved indlæggelsen. Så hurtigt som muligt vil det blive udfyldt af patienten efter bedring af hans tilstand og afhentet af den læge eller sygeplejerske, der tog sig af patienten.
For at opnå tilstrækkelig kraft til at påvise signifikante sammenhænge, og forudsat at 15 variable tages i betragtning i en multivariat model og baseret på anbefalingerne om 10 forsøgspersoner pr. variabel, kræves 150 patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clichy, Frankrig, 92110
- Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
-
Paris, Frankrig, 75018
- Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Ambulant patient, besøger et af disse centre
- Diagnose af astma, der allerede har udviklet sig i mere end 6 måneder
- Recept af behandling i mere end 3 måneder
- Patient, der kan læse og skrive fransk
- Aftale om en individuel samtale (Del 1) eller udfyld et selvspørgeskema (Del 2)
- Sygesikringsdækning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden ætiologi, der kan forklare deres dyspnø: hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumopati
- Patienter med en social baggrund, der ikke er kompatibel med undersøgelsen: en patient, der ikke taler fransk, er hjemløs eller ikke har et telefonnummer
- Indlagte patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dårlig overholdelse af GINA-kriterier
Tidsramme: Mindre end 24 timer: resultatmålet vil blive vurderet besøgsdagen på skadestuen, hvor astmaanfaldet er løst, inden udskrivelse fra hospitalet
|
Forklaring af astma ubalance ved dårlig overholdelse og viden om GINAs globale strategi for astmahåndtering og forebyggelseskriterier.
|
Mindre end 24 timer: resultatmålet vil blive vurderet besøgsdagen på skadestuen, hvor astmaanfaldet er løst, inden udskrivelse fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GHQ-12 Psykometrisk værktøj
Tidsramme: Mindre end 24 timer: resultatmålet vil blive vurderet besøgsdagen på skadestuen, hvor astmaanfaldet er løst, inden udskrivelse fra hospitalet
|
Psykologiske lidelser forårsaget af astma vil blive målt ved et generelt sundhedsspørgeskema
|
Mindre end 24 timer: resultatmålet vil blive vurderet besøgsdagen på skadestuen, hvor astmaanfaldet er løst, inden udskrivelse fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- Ledende efterforsker: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
- Studiestol: Enrique CASALINO, MD, Hôpital Bichat-Claude Bernard
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AERO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .