Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astmaanfald i akutafdelingen: Årsager til dette fremmøde (AERO)

26. april 2021 opdateret af: Olivier CHASSANY

Formål: Identificere modificerbare faktorer, der kan påvirke astmakontrol og brug af skadestue til at definere skræddersyede interventioner til håndtering af astma før skadestuen.

Akutmodtagelse er altid et tegn på dårlig balance eller kontrol med astma. På trods af et fald i antallet af dødsfald, der er halveret på 20 år, og indlæggelse på grund af astmatisk sygdom, er brugen af ​​alarmcentral for denne sygdom ikke faldet. Vi ved nu, at passagen gennem nødsituationer og hospitalsindlæggelse for forværring af astma i sig selv er en dødelighedsfaktor. At handle på determinanterne for dårlig balance eller kontrol af astma er afgørende for yderligere at reducere dødeligheden og morbiditeten af ​​astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er to dele i denne undersøgelse:

Del 1 - Kvalitativ undersøgelse ved individuelle interviews indtil datamætning (selvom omkring ti patienter burde være nok til at fange interessebegreberne) af de faktorer, der inducerer en ubalance af astma (baseret på GINA (Global Initiative for Asthma) rapporten, hvis kriterier er valideret).

Der vil blive skrevet en interviewguide for systematisk at behandle alle aspekter relateret til astmakontrol.

Efter aftale med patienten vil interviewet blive optaget, og ordret vil blive transskriberet og kodet ved hjælp af en software (Nvivo version 10).

Udarbejdelse af spørgeskema

Et spørgeskema vil blive udviklet fra:

  • analyse af patienten ordret
  • andre data: GINA-kriterier, psykologiske kriterier (psykologisk nød vurderes af det generelle sundhedsspørgeskema med 12 punkter (GHQ-12), som er gyldige psykometriske værktøjer på fransk) og sociale kriterier.

Del 2-Observationel kohorte kvalitativ undersøgelse. Det således udarbejdede spørgeskema vil blive lagt i patientjournalen ved indlæggelsen. Så hurtigt som muligt vil det blive udfyldt af patienten efter bedring af hans tilstand og afhentet af den læge eller sygeplejerske, der tog sig af patienten.

For at opnå tilstrækkelig kraft til at påvise signifikante sammenhænge, ​​og forudsat at 15 variable tages i betragtning i en multivariat model og baseret på anbefalingerne om 10 forsøgspersoner pr. variabel, kræves 150 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • Service d'accueil des urgences Hôpital Beaujon
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Service d'acceuil des urgences hôpital Bichat- Claude Bernard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne besøger skadestuen for astmaanfald

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Ambulant patient, besøger et af disse centre
  • Diagnose af astma, der allerede har udviklet sig i mere end 6 måneder
  • Recept af behandling i mere end 3 måneder
  • Patient, der kan læse og skrive fransk
  • Aftale om en individuel samtale (Del 1) eller udfyld et selvspørgeskema (Del 2)
  • Sygesikringsdækning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden ætiologi, der kan forklare deres dyspnø: hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumopati
  • Patienter med en social baggrund, der ikke er kompatibel med undersøgelsen: en patient, der ikke taler fransk, er hjemløs eller ikke har et telefonnummer
  • Indlagte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dårlig overholdelse af GINA-kriterier
Tidsramme: Mindre end 24 timer: resultatmålet vil blive vurderet besøgsdagen på skadestuen, hvor astmaanfaldet er løst, inden udskrivelse fra hospitalet
Forklaring af astma ubalance ved dårlig overholdelse og viden om GINAs globale strategi for astmahåndtering og forebyggelseskriterier.
Mindre end 24 timer: resultatmålet vil blive vurderet besøgsdagen på skadestuen, hvor astmaanfaldet er løst, inden udskrivelse fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GHQ-12 Psykometrisk værktøj
Tidsramme: Mindre end 24 timer: resultatmålet vil blive vurderet besøgsdagen på skadestuen, hvor astmaanfaldet er løst, inden udskrivelse fra hospitalet
Psykologiske lidelser forårsaget af astma vil blive målt ved et generelt sundhedsspørgeskema
Mindre end 24 timer: resultatmålet vil blive vurderet besøgsdagen på skadestuen, hvor astmaanfaldet er løst, inden udskrivelse fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olivier CHASSANY

Samarbejdspartnere

Beaujon Hospital
Bichat Hospital
EA 7334, Patient-Centered Outcomes Research

Efterforskere

  • Studieleder: Olivier CHASSANY, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
  • Ledende efterforsker: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, Hopital Bichat-Claude Bernard
  • Studiestol: Enrique CASALINO, MD, Hopital Bichat-Claude Bernard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AERO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Kliniske forsøg med udfyldelse af selvrapporterede spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner