経鼻気管挿管における「鼻をすする位置と鼻先の挙上」の効果
2017年10月12日 更新者：Jung-Man Lee、Seoul National University Hospital
経鼻気管挿管中の鼻腔内の気管チューブの経路に対する「鼻をすする位置と鼻先の挙上」の影響
この前向きランダム化研究の目的は、経鼻気管挿管中の鼻尖持ち上げの効果を比較することです。
研究者らが答えようとしている疑問は、「鼻尖が傾いている場合、経鼻挿管中に E チューブが下の通路に入る可能性が高くなりますか?」です。
調査の概要
詳細な説明
鼻腔内には3つの鼻甲介があります。 各鼻腔はこれらの鼻甲介によって 4 つの空間に分かれていますが、上鼻甲介で区切られた 2 つの空間は狭すぎて臨床的に意味がありません。 そのため、経鼻気管挿管を行う際には、下鼻甲介で区切られた下部の2つの空間のうちの1つにチューブが入ります。 中鼻甲介には、他の鼻甲介とは異なり、多数の血管と神経が分布しています。 したがって、気管チューブが下鼻甲介の下の下部通路に入ったときに、チューブが中鼻甲介を傷つけないため、出血が少なくなる可能性があります。
この研究の仮説は、「鼻をすする位置と鼻先を持ち上げる」という方法により、チューブが鼻腔に入るときに下の経路に入る可能性が高まるというものです。 本研究の目的は、チューブの鼻腔内経路に対する「鼻をすする位置と鼻」の影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術のために経鼻気管挿管が必要な患者。
除外基準:
- 登録に同意しない人。
- 重度の鼻変形がある方。
- 鼻をすする姿勢や鼻先を持ち上げるのが難しい人
- 重度の鼻出血歴のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来型
通常通り経鼻気管挿管を行いました。
鼻をすする位置ですが、鼻先は持ち上げません。
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すべての手順はスニッフィングポジションで行われます。
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実験的：鼻先リフト
気管内チューブを患者の鼻腔に挿入しながら、スニッフィングポジションと鼻尖持ち上げを実行します。
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すべての手順はスニッフィングポジションで行われます。
気管内チューブを患者の鼻に挿入する前に、研究者は鼻先を持ち上げます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最下位の鼻経路に鼻気管内チューブを装着している患者の数。
時間枠：学習完了までに平均1年
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気管内挿管が完了したら、実験者は気管内チューブがどの経路にあるかを光ファイバー気管支鏡で確認します。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻血
時間枠：学習完了までに平均1年
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経鼻気管挿管後、研究者は鼻出血があるかどうかを確認します。
そして、出血が観察された場合、実験者はその量を確認します。
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学習完了までに平均1年
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挿管時間
時間枠：学習完了までに平均1年
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Eチューブの挿入開始から鼻腔通過完了、挿管完了までの時間を確認します。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jung-Man Lee, M.D.,PhD、Seoul National University Boramae Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年6月5日
研究の完了 (実際)
2017年7月21日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20160707/26-2016-90/072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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