- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03102255
Effekten av "Sniffing Position & Nasal Tip Lifting" i Nasotrakeal Intubation
Effekten av "sniffningsposition och nässpetslyftning" på trakealrörets väg i näshålan under nasotrakeal intubation
Målet med denna prospektiva randomiserade studie är att jämföra effekten av nässpetslyftning under nasotrakeal intubation.
Frågan som utredarna försöker svara på är: Om nässpetsen lutar, kommer E-röret vara mer benäget att komma in i den nedre passagen under näsintubation?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns tre nasala turbinater inuti näshålorna. Varje näshåla är uppdelad i fyra utrymmen från dessa nasala turbinater, men de två utrymmena åtskilda av den övre nasala turbinaten är för smala för att vara kliniskt meningsfulla. Så när man utför nasotrakeal intubation kommer röret in i ett av de två utrymmena i den nedre delen uppdelad i den nedre turbinaten. Den mellersta turbinen, till skillnad från andra, är ett stort antal blodkärl och nerver fördelade. Därför kan färre blödningar uppstå när trakealröret kommer in i den nedre banan under den nedre turbinatet eftersom röret inte skulle repa mittturbinatet.
Hypotesen för denna studie är att metoden "sniffa position och nässpetslyftning" ökar möjligheten att komma in i den nedre vägen när röret kommer in i näshålan. Syftet med en aktuell studie var att undersöka effekten av "sniffa position & nos" på den intranasala vägen av röret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som behöver nasotrakeal intubation för operation.
Exklusions kriterier:
- Vem går inte med på att anmäla sig.
- Som har svåra nasala missbildningar.
- Vem har problem att göra snusposition eller nässpetslyftning
- Som har en historia av svår näsblödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionell
Utförde nasotrakeal intubation som vanligt.
Sniffar men lyfter inte en nässpets.
|
All procedur görs under sniffningsposition.
|
Experimentell: Nässpetslyftning
Utförde sniffposition och lyftning av nässpetsen medan endotrakealtuben förde in patientens näshåla.
|
All procedur görs under sniffningsposition.
Innan endotrakealtuben förs in i patientens näsa lyfter forskaren upp nässpetsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med nasal endotraheal tub i den lägsta nasala vägen.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Efter att den endotrakeala intubationen är klar, bekräftar försöksledaren med ett fiberoptiskt bronkoskop vilken väg endotrakealröret är lokaliserat.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Näsblödning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Efter nasotrakeal intubation bekräftar forskaren att det finns näsblödning eller inte.
Och om blödning observerades skulle försöksledaren kontrollera mängden.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Intubationstid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Kontrollera tiden från påbörjande av införandet av E-röret tills det att näsbanan avslutats och intuberingen avslutas.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20160707/26-2016-90/072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubationskomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Sniffande position
-
Sibel Serap CeylanAvslutadSmärta | Påfrestning | Enteral matningsintoleransKalkon
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanSkulderluxationFörenta staterna
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutadKritiskt sjuk | Ventilation och syresättning | Fet; PositioneringEgypten
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadSpädbarn eller barn som genomgår öppen hjärtkirurgiKorea, Republiken av
-
Corporacion Parc TauliUpphängdAndningssvikt med hypoxi | Andningssvikt utan hyperkapniSpanien
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändKänguru mammavårdsmetodBrasilien
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteOkänd