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鼻气管插管中“闻气位+鼻尖上提”的效果

2017年10月12日 更新者:Jung-Man Lee、Seoul National University Hospital

经鼻气管插管时“吸气位抬鼻尖”对气管导管在鼻腔内通路的影响

这项前瞻性随机研究的目的是比较经鼻气管插管期间鼻尖提升的效果。

研究者试图回答的问题是:如果鼻尖倾斜,在鼻插管时E-tube会不会更容易进入下通道?

研究概览

详细说明

鼻腔内有三个鼻甲骨。 每个鼻腔由这些鼻甲骨分为四个空间,但上鼻甲骨分隔的两个空间太窄,没有临床意义。 因此,在进行鼻气管插管时,管子进入下部分为下鼻甲的两个空间之一。 中鼻甲不同于其他部位,分布着大量的血管和神经。 因此,当气管导管进入下鼻甲下方的下通道时,可能会发生较少的出血,因为导管不会刮伤中鼻甲。

本研究的假设是,当管子进入鼻腔时,“吸气位置和鼻尖抬起”的方法增加了进入下通道的可能性。 本研究的目的是调查“嗅探位置和鼻子”对管子鼻内路径的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、07061
        • Seoul National University Boramae Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要经鼻气管插管进行手术的患者。

排除标准:

  • 谁不同意报名。
  • 谁有严重的鼻畸形。
  • 谁做吸气姿势或鼻尖抬高有问题
  • 谁有严重的鼻腔出血史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统的
照常进行鼻气管插管。 吸气姿势但不抬起鼻尖。
所有程序均在嗅探位置下完成。
实验性的:鼻尖提升
在气管导管插入患者鼻腔的同时进行嗅探位置和鼻尖提升。
所有程序均在嗅探位置下完成。
在将气管插管插入患者鼻子之前,研究人员抬起鼻尖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最低鼻通路中有鼻腔内导管的患者人数。
大体时间:通过学习完成,平均1年
气管插管完成后,实验者通过纤维支气管镜确认气管插管所在的路径。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鼻出血
大体时间:通过学习完成,平均1年
经鼻气管插管后,研究人员确认有无鼻腔出血。 如果观察到出血,实验者将检查量。
通过学习完成,平均1年
插管时间
大体时间:通过学习完成,平均1年
检查从开始插入 E 管到完成通过鼻道和完成插管的时间。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jung-Man Lee, M.D.,PhD、Seoul National University Boramae Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月5日

研究完成 (实际的)

2017年7月21日

研究注册日期

首次提交

2017年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月4日

首次发布 (实际的)

2017年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月12日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20160707/26-2016-90/072

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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