- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03102255
"Naisuasennon ja nenäkärkien noston" vaikutus nasotrakeaalisessa intubaatiossa
"Naisuasennon ja nenäkärkien nostamisen" vaikutus henkitorven putkeen nenäontelossa nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata nenän kärjen noston vaikutusta nasotrakeaalisen intuboinnin aikana.
Kysymys, johon tutkijat yrittävät vastata, on: Jos nenän kärki on vinossa, meneekö E-putki todennäköisemmin alakanavaan nenän intuboinnin aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenäonteloiden sisällä on kolme nenäturbinaattia. Kukin nenäontelo on jaettu neljään tilaan näistä nenäturbinaateista, mutta nenän ylemmän turbinaatin erottamat kaksi tilaa ovat liian kapeita ollakseen kliinisesti merkityksellisiä. Joten suoritettaessa nasotrakeaalista intubaatiota putki menee toiseen kahdesta tilasta alaosassa, joka on jaettu alempaan turbinaattiin. Keskimmäinen turbinaatti, toisin kuin muut, jakautuu suuri määrä verisuonia ja hermoja. Siksi verenvuotoa saattaa esiintyä vähemmän, kun henkitorven putki menee alempaan kanavaan alemman turbinaatin alapuolella, koska putki ei naarmuta keskimmäistä turbinaattia.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että menetelmä 'haiskausasento ja nenäkärkien nosto' lisää mahdollisuuksia päästä alareitille, kun letku tulee nenäonteloon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia "nuuskimisasennon ja nenän" vaikutusta letkun intranasaaliseen reittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota leikkausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei suostu ilmoittautumaan.
- Kenellä on vaikeita nenän epämuodostumia.
- Kenellä on ongelmia nuuskimisasennon tai nenän kärjen nostamisen tekemisessä
- Kenellä on ollut vaikeaa nenäverenvuotoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
Suoritettiin nasotrakeaalinen intubaatio tavalliseen tapaan.
Nuuskiva asento, mutta ei nosta nenän kärkeä.
|
Kaikki toimenpide suoritetaan nuuskimisasennossa.
|
|
Kokeellinen: Nenän kärjen kohotus
Suoritettiin nuuskailuasento ja nenän kärjen nostaminen samalla, kun endotrakeaaliputki työnnetään potilaan nenäonteloon.
|
Kaikki toimenpide suoritetaan nuuskimisasennossa.
Ennen endotrakeaaliputken asettamista potilaan nenään tutkija nostaa nenän kärjen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on nenän endotraheaalinen letku alimmassa nenäreitissä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis, kokeen suorittaja vahvistaa kuituoptisella bronkoskoopilla, mikä reitti endotrakeaalinen putki sijaitsee.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäverenvuoto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Nasotrakeaalisen intuboinnin jälkeen tutkija vahvistaa, onko nenäverenvuotoa vai ei.
Ja jos verenvuotoa havaittiin, kokeen suorittaja tarkistaisi määrän.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tarkista aika E-putken asettamisen aloittamisesta nenäreitin läpikulkuun ja intubaation loppuun.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160707/26-2016-90/072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .