- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03102255
Effekten af 'Sniffing Position & Nasal Tip Lifting' i Nasotracheal Intubation
Effekten af 'sniffeposition og løft af næsetip' på trachealrørets vej i næsehulen under nasotracheal intubation
Målet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at sammenligne effekten af næsespidsløftning under nasotracheal intubation.
Spørgsmålet efterforskerne forsøger at besvare er: Hvis næsespidsen vippes, vil E-røret så være mere tilbøjeligt til at komme ind i den nedre passage under næseintubation?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er tre nasale turbinater inde i næsehulerne. Hvert næsehule er opdelt i fire rum fra disse nasale turbinater, men de to rum adskilt af den øvre nasale turbinat er for smalle til at være klinisk meningsfulde. Så når der udføres nasotracheal intubation, kommer røret ind i et af de to rum i den lave del opdelt i den nedre turbinat. Den midterste turbinat, i modsætning til andre, er et stort antal blodkar og nerver fordelt. Derfor kan der forekomme mindre blødning, når luftrøret kommer ind i den nedre vej under den nedre turbinat, fordi røret ikke vil ridse den midterste turbinat.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at metoden 'snuseposition og næsespidsløft' øger muligheden for at komme ind i den nedre vej, når slangen kommer ind i næsehulen. Formålet med en nærværende undersøgelse var at undersøge effekten af 'snuseposition & næse' på den intranasale vej af røret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der har behov for nasotracheal intubation til operation.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem accepterer ikke at tilmelde sig.
- Hvem har alvorlige nasale deformiteter.
- Hvem har et problem med at lave snuseposition eller næsespidsløftning
- Hvem har alvorlig næseblødning historie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel
Udførte nasotracheal intubation som sædvanligt.
Snusende stilling, men løfter ikke en næsespids.
|
Al procedure udføres under sniffeposition.
|
|
Eksperimentel: Løft af næsespidsen
Udførte snuseposition og løft af næsespidsen, mens endotrachealrøret indsatte patientens næsehule.
|
Al procedure udføres under sniffeposition.
Før endotracheal-slangen indsættes i patientens næse, løfter forskeren næsespidsen op.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med nasal endotraheal tube i den laveste nasale vej.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Efter at den endotracheale intubation er afsluttet, bekræfter forsøgslederen ved hjælp af et fiberoptisk bronkoskop, hvilken vej endotrachealrøret er placeret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Næseblødning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Efter nasotracheal intubation bekræfter forskeren, at der er næseblødning eller ej.
Og hvis der blev observeret blødning, ville forsøgslederen kontrollere mængden.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Intubationstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Tjek tiden fra påbegyndelse af indsættelse af E-rør til færdig passage af næsevejen og til afslutning af intubation.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20160707/26-2016-90/072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubationskomplikation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med Sniffende stilling
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuStressurininkontinens (SUI)Kina
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
University Hospital, RouenRekruttering
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetPræeklampsi | Blodtrykskontrol (hypertensionsscreening)Kalkun
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttet
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSydkorea