- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03102255
Het effect van 'snuivende positie en het optillen van de neustip' bij nasotracheale intubatie
Het effect van 'snuivende positie en het optillen van de neustip' op de route van de tracheale buis in de neusholte tijdens nasotracheale intubatie
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie is het vergelijken van het effect van het optillen van de neustip tijdens nasotracheale intubatie.
De vraag die de onderzoekers proberen te beantwoorden is: als de neustip gekanteld is, zal de E-tube dan meer kans hebben om de lagere doorgang binnen te gaan tijdens nasale intubatie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn drie neusschelpen in de neusholten. Elke neusholte is verdeeld in vier ruimtes van deze neusschelpen, maar de twee ruimtes gescheiden door de bovenste neusschelp zijn te smal om klinisch betekenisvol te zijn. Dus bij het uitvoeren van nasotracheale intubatie komt de buis in een van de twee ruimtes in het onderste gedeelte verdeeld in de onderste neusschelp. De middelste neusschelp is, in tegenstelling tot andere, een groot aantal bloedvaten en zenuwen verdeeld. Daarom kan er minder bloeding optreden wanneer de tracheale buis in de onderste baan onder de onderste neusschelp komt, omdat de buis de middelste neusschelp niet zou krassen.
De hypothese van deze studie is dat de methode 'snuffelpositie en neustip optillen' de mogelijkheid vergroot om een lager pad binnen te gaan wanneer de sonde de neusholte binnengaat. Het doel van een huidige studie was om het effect van 'sniffing position & nose' op de intranasale route van de tube te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben voor een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Wie stemt er niet mee in om zich in te schrijven.
- Die ernstige misvormingen van de neus heeft.
- Wie heeft er moeite mee om een snuffelpositie of neustiplifting te maken
- Wie heeft een voorgeschiedenis van ernstige neusbloedingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
Nasotracheale intubatie uitgevoerd zoals gewoonlijk.
Snuffelstand maar tilt neuspunt niet op.
|
Alle procedures worden uitgevoerd in de snuffelpositie.
|
|
Experimenteel: Neuspunt opheffen
Voerde snuffelpositie uit en het optillen van de neuspunt terwijl de endotracheale tube de neusholte van de patiënt inbracht.
|
Alle procedures worden uitgevoerd in de snuffelpositie.
Voordat de endotracheale tube in de neus van de patiënt wordt ingebracht, tilt de onderzoeker de neustip op.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een nasale endotrahealtube in de onderste neusgang.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Nadat de endotracheale intubatie is voltooid, bevestigt de onderzoeker met een fiberoptische bronchoscoop in welk pad de endotracheale tube zich bevindt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neus bloeden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Na nasotracheale intubatie bevestigt de onderzoeker of er sprake is van neusbloeding of niet.
En als er een bloeding werd waargenomen, zou de onderzoeker de hoeveelheid controleren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Controleer de tijd vanaf het begin van het inbrengen van de E-tube tot het passeren van het neuspad en het voltooien van de intubatie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20160707/26-2016-90/072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Snuffelende positie
-
Tarsus UniversityNog niet aan het wervenPasgeboren zorgTurkije (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineEmpNiaWervingRadiotherapie | Radiotherapie, beeldgestuurdVerenigde Staten
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityVoltooidPijn | Verpleegkundige cariës | Pasgeboren; VitaliteitTurkije (Türkiye)
-
King's College LondonGuy's HospitalVoltooidTemporomandibulaire aandoeningen (TMD)Verenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk