- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03102255
Эффект «положения принюхивания и поднятия кончика носа» при назотрахеальной интубации
Влияние «положения принюхивания и подъема кончика носа» на путь трахеальной трубки в носовой полости во время назотрахеальной интубации
Целью этого проспективного рандомизированного исследования является сравнение эффекта подъема кончика носа во время назотрахеальной интубации.
Исследователи пытаются ответить на вопрос: если кончик носа наклонен, будет ли больше шансов, что Э-трубка войдет в нижний проход во время назальной интубации?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутри носовых полостей расположены три носовые раковины. Каждая носовая полость разделена на четыре пространства этими носовыми раковинами, но два пространства, разделенные верхней носовой раковиной, слишком узки, чтобы иметь клиническое значение. Так при проведении назотрахеальной интубации трубка входит в одно из двух пространств в нижней части, разделенных на нижнюю носовую раковину. В средней носовой раковине, в отличие от других, распределено большое количество сосудов и нервов. Таким образом, когда трахеальная трубка входит в нижний путь ниже нижней носовой раковины, может произойти меньше кровотечения, потому что трубка не царапает среднюю носовую раковину.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что метод «принюхивания и поднятия кончика носа» увеличивает возможность входа в нижний путь, когда трубка входит в полость носа. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить влияние «положения принюхивания и носа» на интраназальное введение трубки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в назотрахеальной интубации для оперативного вмешательства.
Критерий исключения:
- Кто не согласен записаться.
- У кого выраженная деформация носа.
- У кого есть проблемы с принятием позы принюхивания или поднятием кончика носа
- У кого есть тяжелые носовые кровотечения в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общепринятый
Выполнена назотрахеальная интубация как обычно.
Нюхает, но кончик носа не поднимает.
|
Вся процедура выполняется в положении нюхания.
|
|
Экспериментальный: Подтяжка кончика носа
Выполнено положение принюхивания и поднятие кончика носа при введении эндотрахеальной трубки в носовую полость пациента.
|
Вся процедура выполняется в положении нюхания.
Перед введением эндотрахеальной трубки в нос пациента исследователь приподнимает кончик носа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с назальной эндотрахеальной трубкой в самом нижнем носовом пути.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
После завершения эндотрахеальной интубации экспериментатор подтверждает с помощью фиброоптического бронхоскопа, по какому пути проходит эндотрахеальная трубка.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Носовое кровотечение
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
После назотрахеальной интубации исследователь подтверждает, есть носовое кровотечение или нет.
И если наблюдалось кровотечение, экспериментатор проверял количество.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Время интубации
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Проверьте время от начала введения Э-зонда до завершения прохождения носового пути и окончания интубации.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20160707/26-2016-90/072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нюхающая позиция
-
Cairo UniversityРекрутинг