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Die Wirkung von „Schnüffelposition und Anheben der Nasenspitze“ bei der nasotrachealen Intubation

12. Oktober 2017 aktualisiert von: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Die Auswirkung der „Schnüffelposition und des Anhebens der Nasenspitze“ auf den Weg des Trachealtubus in der Nasenhöhle während der nasotrachealen Intubation

Das Ziel dieser prospektiven randomisierten Studie ist es, die Wirkung des Anhebens der Nasenspitze während der nasotrachealen Intubation zu vergleichen.

Die Frage, die die Forscher zu beantworten versuchen, lautet: Wenn die Nasenspitze geneigt ist, ist es dann wahrscheinlicher, dass der E-Schlauch während der Nasenintubation in den unteren Durchgang gelangt?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Nasenhöhlen befinden sich drei Nasenmuscheln. Jede Nasenhöhle wird von diesen Nasenmuscheln in vier Räume unterteilt, aber die beiden durch die obere Nasenmuschel getrennten Räume sind zu eng, um klinisch sinnvoll zu sein. Bei der Durchführung einer nasotrachealen Intubation gelangt der Tubus in einen der beiden Räume im unteren Teil der unteren Nasenmuschel. In der mittleren Muschel sind im Gegensatz zu anderen eine große Anzahl von Blutgefäßen und Nerven verteilt. Daher kann es zu weniger Blutungen kommen, wenn der Trachealtubus in den unteren Weg unterhalb der unteren Muschel eintritt, da der Tubus die mittlere Muschel nicht zerkratzt.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Methode „Schnüffelposition und Anheben der Nasenspitze“ die Möglichkeit erhöht, in den unteren Weg einzudringen, wenn der Schlauch in die Nasenhöhle eintritt. Der Zweck einer vorliegenden Studie bestand darin, die Auswirkung von „Schnüffelposition und Nase“ auf den intranasalen Weg des Schlauchs zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • Seoul National University Boramae Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten, die für eine Operation eine nasotracheale Intubation benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Wer ist nicht bereit, sich anzumelden?
  • Wer hat schwere Nasendeformitäten?
  • Wer hat ein Problem damit, die Schnüffelposition einzunehmen oder die Nasenspitze anzuheben?
  • Wer hat in der Vergangenheit schwere Nasenbluten?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionell
Die nasotracheale Intubation wurde wie üblich durchgeführt. Schnüffelposition, aber die Nasenspitze wird nicht angehoben.
Verfahren: Schnüffelposition
Der gesamte Eingriff wird in Schnüffelposition durchgeführt.
Experimental: Anheben der Nasenspitze
Schnüffelposition und Anheben der Nasenspitze durchgeführt, während der Endotrachealtubus in die Nasenhöhle des Patienten eingeführt wird.
Verfahren: Schnüffelposition
Der gesamte Eingriff wird in Schnüffelposition durchgeführt.
Verfahren: Anheben der Nasenspitze
Bevor der Endotrachealtubus in die Nase des Patienten eingeführt wird, hebt der Forscher die Nasenspitze an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit nasalem Endotrahealtubus im untersten Nasengang.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Nachdem die endotracheale Intubation abgeschlossen ist, bestätigt der Experimentator mit einem faseroptischen Bronchoskop, in welchem ​​Pfad sich der Endotrachealtubus befindet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasenbluten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Nach der nasotrachealen Intubation bestätigt der Forscher, ob eine Nasenblutung vorliegt oder nicht. Und wenn eine Blutung beobachtet wurde, überprüfte der Experimentator die Menge.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Intubationszeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Überprüfen Sie die Zeit vom Beginn des Einführens des E-Schlauchs bis zum Abschluss des Durchgangs durch den Nasenweg und bis zum Abschluss der Intubation.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160707/26-2016-90/072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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