- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03102255
Effekten av "sniffingsposisjon og løfting av nesetuppen" i nasotrakeal intubasjon
Effekten av "sniffingsposisjon og løfting av nesetuppen" på trakealrøret i nesehulen under nasotrakeal intubasjon
Målet med denne prospektive randomiserte studien er å sammenligne effekten av nesetuppløfting under nasotrakeal intubasjon.
Spørsmålet etterforskerne prøver å svare på er: Hvis nesetuppen vippes, vil det være større sannsynlighet for at E-røret kommer inn i den nedre passasjen under neseintubasjon?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er tre neseturbinater inne i nesehulene. Hvert nesehule er delt inn i fire rom fra disse neseturbinatene, men de to rommene atskilt av den øvre neseturbinaten er for smale til å være klinisk meningsfulle. Så når du utfører nasotrakeal intubasjon, går røret inn i en av de to rommene i lav del delt inn i den nedre turbinat. Den midterste turbinat, i motsetning til andre, er et stort antall blodårer og nerver fordelt. Derfor kan det oppstå mindre blødninger når trakealrøret kommer inn i den nedre banen under den nedre turbinatet fordi røret ikke vil skrape den midtre turbinatet.
Hypotesen til denne studien er at metoden "sniffeposisjon og løfting av nesetuppen" øker muligheten for å gå inn i den nedre banen når slangen kommer inn i nesehulen. Hensikten med en nåværende studie var å undersøke effekten av "snuseposisjon og nese" på den intranasale ruten til sonden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som trenger nasotrakeal intubasjon for operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke godtar å melde seg på.
- Som har alvorlige nesedeformasjoner.
- Som har et problem med å gjøre snusestilling eller nesetuppløfting
- Som har alvorlig neseblødningshistorie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
Utførte nasotrakeal intubasjon som vanlig.
Snuser, men løfter ikke en nesetupp.
|
All prosedyre gjøres under snuseposisjon.
|
|
Eksperimentell: Løfting av nesetuppen
Utførte snuseposisjon og løfting av nesetuppen mens endotrakealtuben satte inn pasientens nesehule.
|
All prosedyre gjøres under snuseposisjon.
Før endotrakealtuben settes inn i pasientens nese, løfter forskeren opp nesetuppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med nasal endotraheal tube i den laveste neseveien.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etter at den endotrakeale intubasjonen er fullført, bekrefter eksperimentatoren med et fiberoptisk bronkoskop hvilken bane endotrakealrøret er lokalisert.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neseblødning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etter nasotrakeal intubasjon bekrefter forskeren at det er neseblødning eller ikke.
Og hvis det ble observert blødning, ville eksperimentatoren sjekke mengden.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kontroller tiden fra påbegynt innsetting av E-rør til å fullføre nesebanen og til å fullføre intubasjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20160707/26-2016-90/072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringSevofluran | Sedasjon | Vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Cairo UniversityFullførtSedasjon | Dexmedetomidin | Superior larynx nerveblokk | Forventet vanskelig luftvei | Awake Fiberoptic Intubation | HemimandibulektomiEgypt
-
Wenxian LiRekrutteringVanskelig luftvei | Awake Tracheal IntubationKina
Kliniske studier på Sniffestilling
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityFullførtSmerte | Sykepleie karies | Nyfødt; VitalitetTyrkia (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBrystkreft tidlig stadium brystkreft (stadium 1-3)Kina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaPåmelding etter invitasjonHypoksemi | Lungekreft (diagnose)Kina
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttet
-
NightBalanceFullførtSøvnapné syndromerForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Orthopaedic Trauma... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Fenerbahce UniversityRekrutteringKomfort | Fôring | Spedbarn, prematurt | Tilrettelagt Tucking | Kenguru mors omsorg | Ytelse for oral fôringTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtSuboksipitale musklerTyrkia