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El efecto de la 'posición de olfateo y elevación de la punta nasal' en la intubación nasotraqueal

12 de octubre de 2017 actualizado por: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

El efecto de la 'posición de olfateo y elevación de la punta nasal' en la vía del tubo traqueal en la cavidad nasal durante la intubación nasotraqueal

El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es comparar el efecto del levantamiento de la punta nasal durante la intubación nasotraqueal.

La pregunta que los investigadores están tratando de responder es: si la punta nasal está inclinada, ¿será más probable que el tubo E ingrese al conducto inferior durante la intubación nasal?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay tres cornetes nasales dentro de las cavidades nasales. Cada cavidad nasal se divide en cuatro espacios a partir de estos cornetes nasales, pero los dos espacios separados por el cornete nasal superior son demasiado estrechos para tener significado clínico. Por lo que al realizar la intubación nasotraqueal, el tubo entra en uno de los dos espacios que en la parte baja se dividen en el cornete inferior. El cornete medio, a diferencia de otros, se distribuye una gran cantidad de vasos sanguíneos y nervios. Por lo tanto, podría ocurrir menos hemorragia cuando el tubo traqueal entra en la vía inferior por debajo del cornete inferior porque el tubo no rayaría el cornete medio.

La hipótesis de este estudio es que el método de "posición de olfateo y elevación de la punta nasal" aumenta la posibilidad de entrar en la vía inferior cuando el tubo entra en la cavidad nasal. El propósito de un estudio presente fue investigar el efecto de la "posición de olfateo y la nariz" en la ruta intranasal del tubo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 07061
        • Seoul National University Boramae Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que necesitan intubación nasotraqueal para cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Quién no acepta matricularse.
  • Que tiene deformidades nasales severas.
  • ¿Quién tiene problemas para hacer la posición de olfateo o levantamiento de la punta nasal?
  • Que tiene antecedentes de sangrado nasal severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Convencional
Intubación nasotraqueal realizada como de costumbre. Posición de olfateo pero no levanta una punta nasal.
Todo el procedimiento se realiza en posición de olfateo.
Experimental: Levantamiento de puntas nasales
Realización de posición de olfateo y levantamiento de la punta nasal mientras se inserta el tubo endotraqueal en la cavidad nasal del paciente.
Todo el procedimiento se realiza en posición de olfateo.
Antes de insertar el tubo endotraqueal en la nariz del paciente, el investigador levanta la punta de la nariz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con tubo endotraheal nasal en la vía nasal inferior.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Una vez completada la intubación endotraqueal, el experimentador confirma mediante un broncoscopio de fibra óptica en qué vía se encuentra el tubo endotraqueal.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemorragia nasal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Después de la intubación nasotraqueal, el investigador confirma si hay sangrado nasal o no. Y si se observaba sangrado, el experimentador verificaría la cantidad.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Verifique el tiempo desde el inicio de la inserción del tubo E hasta que termine de pasar por el conducto nasal y termine la intubación.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20160707/26-2016-90/072

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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