- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03102255
El efecto de la 'posición de olfateo y elevación de la punta nasal' en la intubación nasotraqueal
El efecto de la 'posición de olfateo y elevación de la punta nasal' en la vía del tubo traqueal en la cavidad nasal durante la intubación nasotraqueal
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es comparar el efecto del levantamiento de la punta nasal durante la intubación nasotraqueal.
La pregunta que los investigadores están tratando de responder es: si la punta nasal está inclinada, ¿será más probable que el tubo E ingrese al conducto inferior durante la intubación nasal?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay tres cornetes nasales dentro de las cavidades nasales. Cada cavidad nasal se divide en cuatro espacios a partir de estos cornetes nasales, pero los dos espacios separados por el cornete nasal superior son demasiado estrechos para tener significado clínico. Por lo que al realizar la intubación nasotraqueal, el tubo entra en uno de los dos espacios que en la parte baja se dividen en el cornete inferior. El cornete medio, a diferencia de otros, se distribuye una gran cantidad de vasos sanguíneos y nervios. Por lo tanto, podría ocurrir menos hemorragia cuando el tubo traqueal entra en la vía inferior por debajo del cornete inferior porque el tubo no rayaría el cornete medio.
La hipótesis de este estudio es que el método de "posición de olfateo y elevación de la punta nasal" aumenta la posibilidad de entrar en la vía inferior cuando el tubo entra en la cavidad nasal. El propósito de un estudio presente fue investigar el efecto de la "posición de olfateo y la nariz" en la ruta intranasal del tubo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que necesitan intubación nasotraqueal para cirugía.
Criterio de exclusión:
- Quién no acepta matricularse.
- Que tiene deformidades nasales severas.
- ¿Quién tiene problemas para hacer la posición de olfateo o levantamiento de la punta nasal?
- Que tiene antecedentes de sangrado nasal severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Convencional
Intubación nasotraqueal realizada como de costumbre.
Posición de olfateo pero no levanta una punta nasal.
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Todo el procedimiento se realiza en posición de olfateo.
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Experimental: Levantamiento de puntas nasales
Realización de posición de olfateo y levantamiento de la punta nasal mientras se inserta el tubo endotraqueal en la cavidad nasal del paciente.
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Todo el procedimiento se realiza en posición de olfateo.
Antes de insertar el tubo endotraqueal en la nariz del paciente, el investigador levanta la punta de la nariz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con tubo endotraheal nasal en la vía nasal inferior.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Una vez completada la intubación endotraqueal, el experimentador confirma mediante un broncoscopio de fibra óptica en qué vía se encuentra el tubo endotraqueal.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemorragia nasal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Después de la intubación nasotraqueal, el investigador confirma si hay sangrado nasal o no.
Y si se observaba sangrado, el experimentador verificaría la cantidad.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Verifique el tiempo desde el inicio de la inserción del tubo E hasta que termine de pasar por el conducto nasal y termine la intubación.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams AR, Burt N, Warren T. Accidental middle turbinectomy: a complication of nasal intubation. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1782-4. doi: 10.1097/00000542-199906000-00039. No abstract available.
- Dost P, Armbruster W. Nasal turbinate dislocation caused by nasotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Jun;41(6):795-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04787.x.
- Ahmed-Nusrath A, Tong JL, Smith JE. Pathways through the nose for nasal intubation: a comparison of three endotracheal tubes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):269-74. doi: 10.1093/bja/aem350. Epub 2007 Dec 14.
- Patiar S, Ho EC, Herdman RC. Partial middle turbinectomy by nasotracheal intubation. Ear Nose Throat J. 2006 Jun;85(6):380, 382-3.
- Scamman FL, Babin RW. An unusual complication of nasotracheal intubation. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):352-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00016. No abstract available.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Choi S, Min SW. Influence of Nasal Tip Lifting on the Incidence of the Tracheal Tube Pathway Passing Through the Nostril During Nasotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1421-1426. doi: 10.1213/ANE.0000000000003673.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 20160707/26-2016-90/072
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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