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L'effet de la «position de reniflement et du soulèvement de la pointe nasale» dans l'intubation nasotrachéale

12 octobre 2017 mis à jour par: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

L'effet de la «position de reniflement et du soulèvement de l'extrémité nasale» sur la voie du tube trachéal dans la cavité nasale pendant l'intubation nasotrachéale

Le but de cette étude prospective randomisée est de comparer l'effet du soulèvement de la pointe nasale lors d'une intubation nasotrachéale.

La question à laquelle les enquêteurs tentent de répondre est la suivante : si l'embout nasal est incliné, le tube électronique sera-t-il plus susceptible d'entrer dans le passage inférieur pendant l'intubation nasale ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a trois cornets nasaux à l'intérieur des cavités nasales. Chaque cavité nasale est divisée en quatre espaces à partir de ces cornets nasaux, mais les deux espaces séparés par le cornet nasal supérieur sont trop étroits pour être cliniquement significatifs. Ainsi, lors de la réalisation d'une intubation nasotrachéale, le tube pénètre dans l'un des deux espaces en partie basse divisé en cornet inférieur. Le cornet moyen, contrairement aux autres, un grand nombre de vaisseaux sanguins et de nerfs sont distribués. Par conséquent, moins d'hémorragie peut se produire lorsque le tube trachéal pénètre dans la voie inférieure sous le cornet inférieur, car le tube ne rayera pas le cornet moyen.

L'hypothèse de cette étude est que la méthode « position de reniflement et soulèvement de la pointe nasale » augmente la possibilité d'entrer dans la voie inférieure lorsque le tube pénètre dans la cavité nasale. Le but d'une étude actuelle était d'étudier l'effet de la « position de reniflement et du nez » sur la voie intranasale du tube.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont besoin d'une intubation nasotrachéale pour la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Qui n'accepte pas de s'inscrire.
  • Qui a de graves déformations nasales.
  • Qui a un problème pour prendre la position de reniflement ou le soulèvement de la pointe nasale
  • Qui a des antécédents de saignements nasaux graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventionnel
Intubation nasotrachéale effectuée comme d'habitude. Position de reniflement mais ne soulève pas le bout du nez.
Procédure: Position de reniflement
Toute la procédure est effectuée en position de reniflement.
Expérimental: Lifting de la pointe nasale
Position de reniflement effectuée et soulèvement de la pointe nasale pendant que le tube endotrachéal insère la cavité nasale du patient.
Procédure: Position de reniflement
Toute la procédure est effectuée en position de reniflement.
Procédure: Lifting de la pointe nasale
Avant d'insérer le tube endotrachéal dans le nez du patient, le chercheur soulève le bout du nez.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients porteurs d'un tube endotrahéal nasal dans la voie nasale la plus basse.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Une fois l'intubation endotrachéale terminée, l'expérimentateur confirme à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique quel chemin se trouve le tube endotrachéal.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement nasal
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Après l'intubation nasotrachéale, le chercheur confirme qu'il y a ou non un saignement nasal. Et si des saignements étaient observés, l'expérimentateur vérifierait la quantité.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Temps d'intubation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Vérifiez le temps écoulé entre le début de l'insertion du tube électronique et la fin du trajet nasal et la fin de l'intubation.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, Seoul National University Boramae Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20160707/26-2016-90/072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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